鹽酸氯米帕明片

天麻素注射液

鹽酸氯米帕明。

本品主要成份為天麻素。其化學(xué)名稱(chēng)為：4-羥甲基苯--D-吡喃葡萄糖苷半水合物。

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國(guó)藥準(zhǔn)字H31021286

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066464

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。

在開(kāi)始使用安拿芬尼進(jìn)行治療之前，應(yīng)首先治療可能存在的低鉀血癥（參見(jiàn)注意事項(xiàng)）　　應(yīng)根據(jù)不同的個(gè)體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應(yīng)盡可能用最小劑量達(dá)到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時(shí)，因其對(duì)安拿芬尼的反應(yīng)比中間年齡的患者更強(qiáng)。　　為了預(yù)防可能出現(xiàn)的QT間期延長(zhǎng)和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當(dāng)同時(shí)服用可能導(dǎo)致QT間期延長(zhǎng)的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時(shí)，應(yīng)慎重增加安拿芬尼的劑量。　　在使用本品治療期間，應(yīng)嚴(yán)密地監(jiān)視患者的療效及藥物耐受性。　　抑郁癥、強(qiáng)迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對(duì)藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

肌內(nèi)注射，一次0.2g（1支），一日1～2次。器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量，或遵醫(yī)囑。　　靜脈滴注，每次0.6g（3支），一日1次，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液250～500ml稀釋后使用。

1對(duì)于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過(guò)敏者、有與二苯扎西平組的三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥交叉過(guò)敏者均禁用。　　 2本品嚴(yán)禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用。　　 3新近發(fā)生心肌梗塞者禁用。　　 4先天性QT延長(zhǎng)綜合征者禁用。

對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

各種病因和癥狀表現(xiàn)的抑郁狀態(tài)： 　　

用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及血管神經(jīng)性頭痛等癥（如偏頭痛、三叉神經(jīng)痛、枕骨大神經(jīng)痛等）亦可用于腦外傷性綜合癥、眩暈癥如美尼爾病、藥性眩暈、外傷性眩暈、突發(fā)性耳聾、前庭神經(jīng)元炎、椎基底動(dòng)脈供血不足等。

不良反應(yīng)常常是輕微的且呈一過(guò)性，繼續(xù)治療或減少用量時(shí)會(huì)消失。不良反應(yīng)并不總是與血漿藥物水平或劑量相關(guān)。常常難以將某些不良反應(yīng)與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區(qū)別。　　 如果出現(xiàn)了嚴(yán)重的神經(jīng)病學(xué)或精神病學(xué)反應(yīng)，應(yīng)停用安拿芬尼。　　 老年患者對(duì)安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經(jīng)病學(xué)及精神病學(xué)效應(yīng)或其對(duì)心血管的影響特別敏感。他們對(duì)藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險(xiǎn)性。　　 不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分類(lèi)：很常見(jiàn)≥10%；1%≤常見(jiàn)<10%；0.1%≤不常見(jiàn)<1%；0.01%≤罕見(jiàn)<0.1%；極罕見(jiàn)<0.01%，包括個(gè)案報(bào)道。　　 中樞神經(jīng)系統(tǒng)精神作用：很常見(jiàn)：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加。　　 常見(jiàn)：意識(shí)模糊、定向力障礙、幻覺(jué)（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態(tài)、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢(mèng)魘、呵欠。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1藥理：藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調(diào)，產(chǎn)生鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。　　 2毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)：小鼠口服或尾靜脈注射天麻素，劑量用到5g/kg，觀察3天，未見(jiàn)中毒及死亡。　　亞急性毒性實(shí)驗(yàn)：犬及小鼠給藥4～6天后，經(jīng)血液化驗(yàn)，對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無(wú)影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢，未見(jiàn)細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明，天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。

自殺的危險(xiǎn) 嚴(yán)重抑郁癥的患者存在著自殺的危險(xiǎn)，而且在疾病明顯緩解前，該危險(xiǎn)可能會(huì)持續(xù)存在。處于抑郁狀態(tài)的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現(xiàn)抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對(duì)存在抑郁狀態(tài)及其它精神異常的兒童和青少年進(jìn)行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會(huì)增加出現(xiàn)自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險(xiǎn)。　　 對(duì)針對(duì)任一適應(yīng)癥使用安拿芬尼進(jìn)行治療的患者，均應(yīng)當(dāng)密切觀察是否出現(xiàn)臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見(jiàn)[不良反應(yīng)]），特別是在治療的初始階段或進(jìn)行劑量調(diào)整的時(shí)候。　　 對(duì)于這些患者應(yīng)當(dāng)考慮調(diào)整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當(dāng)臨床上的變化嚴(yán)重、出現(xiàn)突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時(shí)（參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]中”中斷治療”部分）。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。