鹽酸氯米帕明片

巴氯芬片

鹽酸氯米帕明。

主要成分：巴氯芬。 分子式：C10H12ClNO2 分子量：213.66

上海上藥信誼藥廠有限公司

NovartisPharmaSchweizAG

國藥準字H31021286

H20090557

各種病因和癥狀表現的抑郁狀態： 　　

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

在開始使用安拿芬尼進行治療之前，應首先治療可能存在的低鉀血癥（參見注意事項）　　應根據不同的個體及患者的情況確定給藥劑量和給藥方式。原則上應盡可能用最小劑量達到最佳療效，且慎重地增加劑量，特別是在治療老年及青春期患者時，因其對安拿芬尼的反應比中間年齡的患者更強。　　為了預防可能出現的QT間期延長和5-羥色胺中毒，建議依照推薦的劑量使用安拿芬尼，當同時服用可能導致QT間期延長的藥物或其它5-羥色胺激活藥物時，應慎重增加安拿芬尼的劑量。　　在使用本品治療期間，應嚴密地監視患者的療效及藥物耐受性。　　抑郁癥、強迫癥和恐怖癥：治療初期：每次一片，每日2－3次。以后的劑量視患者對藥物的耐受性逐漸增加，如在治療第一周每隔二、三天增加25毫克，直到每日4－6片。詳見說明書。

口服成人：推薦初始劑量為5mg，每日三次，應逐漸增加劑量，每隔3天增服5mg，直至所需劑量，但應根據病人的反應具體調整劑量。對本品作用敏感的患者初始劑量應為每日5~10mg，劑量遞增應緩慢。常用劑量為每日30mg至75mg，根據病情可達每日100~120mg。兒童：每日劑量為0.75~2mg/kg體重。對10歲以上兒童，每日最大劑量可達2.5mg/kg體重。通常治療開始時每次2.5mg，每日4次。大約每隔3天小心增加劑量，直至達到兒童個體需要量。推薦的每日維持治療量如下：12個月~2歲兒童：10~20mg。2~6歲兒童：20~30mg。6~10歲兒童：30~60mg（最大量70mg）。

1對于氯米帕明或該藥中任何一種賦形劑過敏者、有與二苯扎西平組的三環類抗抑郁藥交叉過敏者均禁用。　　 2本品嚴禁與MAO（單胺氧化酶）抑制劑合用，包括使用本品的前后14天，禁止與選擇性可逆的MAO-A抑制劑，如嗎氯貝胺合用。　　 3新近發生心肌梗塞者禁用。　　 4先天性QT延長綜合征者禁用。

以下情況禁用：1、對本品過敏者。2、癲癇、帕金森病、風濕性疾病引起的骨骼肌痙攣患者。

妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠前三個月禁用。哺乳期婦女慎用。

各種病因和癥狀表現的抑郁狀態： 　　

本品用于緩解由以下疾病引起的骨骼肌痙攣：1、多發性硬化、脊髓空洞癥、脊髓腫瘤、橫貫性脊髓炎、脊髓外傷和運動神經元病。2、腦血管病、腦性癱瘓、腦膜炎、顱腦外傷。

不良反應常常是輕微的且呈一過性，繼續治療或減少用量時會消失。不良反應并不總是與血漿藥物水平或劑量相關。常常難以將某些不良反應與抑郁癥狀（如：疲勞、睡眠障礙、激越、焦慮、便秘和口干）相區別。　　 如果出現了嚴重的神經病學或精神病學反應，應停用安拿芬尼。　　 老年患者對安拿芬尼的抗膽堿能作用、神經病學及精神病學效應或其對心血管的影響特別敏感。他們對藥物的代謝和清除能力可能有所下降，因而在治療劑量下就存在血漿濃度升高的危險性。　　 不良反應按發生頻率分類：很常見≥10%；1%≤常見<10%；0.1%≤不常見<1%；0.01%≤罕見<0.1%；極罕見<0.01%，包括個案報道。　　 中樞神經系統精神作用：很常見：嗜睡、疲勞、不安感、食欲增加。　　 常見：意識模糊、定向力障礙、幻覺（特別是老年患者及患有帕金森病的患者）、焦慮狀態、激越、睡眠障礙、躁狂、輕躁狂、攻擊行為、記憶力受損、人格解體、抑郁加重、注意力受損、失眠、夢魘、呵欠。詳見說明書。

本品為解痙藥，是γ-氨基丁酸（GABA）的衍生物，為作用于脊髓的骨骼肌松弛劑、鎮靜劑。該藥通過激動GABAβ-受體而使興奮性氨基酸如谷氨酸、門冬氨酸的釋放受到抑制，從而抑制單突觸和多突觸反射在脊髓的傳遞而起到解痙作用。

自殺的危險 嚴重抑郁癥的患者存在著自殺的危險，而且在疾病明顯緩解前，該危險可能會持續存在。處于抑郁狀態的成人或兒童患者，不論其是否正在使用抗抑郁藥物，均可能出現抑郁加重和/或自殺傾向或其它精神癥狀。對存在抑郁狀態及其它精神異常的兒童和青少年進行的短期研究顯示，抗抑郁藥物會增加出現自殺的想法和行為（自殺傾向）的危險。　　 對針對任一適應癥使用安拿芬尼進行治療的患者，均應當密切觀察是否出現臨床癥狀的加重、自殺傾向和其它精神癥狀（參見[不良反應]），特別是在治療的初始階段或進行劑量調整的時候。　　 對于這些患者應當考慮調整治療方案，甚至可能需要停藥，特別是當臨床上的變化嚴重、出現突然、或者并非患者原有癥狀的一部分時（參見[注意事項]中”中斷治療”部分）。詳見說明書。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1．潰瘍病、肝、腎功能不全者慎用。2．本品具鎮靜作用，服藥后駕車或操縱機器應注意。3．停藥前應逐減減量，以防反跳現象。