氟伐他汀鈉膠囊

尼莫地平片

活性成份:氟伐他汀鈉化學名稱：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

本品主要成份為：尼莫地平。

北京諾華制藥有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H20010518

國藥準字H10910040

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅持低膽固醇飲食。常規劑量推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進入尿中，因此．對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

按下述方法服用，或遵醫囑。1.缺血性腦血管?。嚎诜?，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，連服一個月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。4.突發性耳聾：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓?。焊哐獕翰『喜⒂猩鲜瞿X血管病者，可優先選用?？诜?，開始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

藥物不良反應在表1中按照medDRA系統器官分類列出。在每個系統器官分類中，根據其發生率對不良反應進行排列，最常見的不良反應排在首位。在每一個頻率組中，將不良反應以嚴重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其余請詳見說明書。

大量臨床實踐證明，蛛網膜下出血者應用尼莫地平治療時約有11.2％的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：1血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 育齡婦女 有生育能力的婦女使用本品時應當采取有效的避孕措施?；颊呤褂帽酒分委煏r，如果發生妊娠，應當停止藥物治療。 妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則有可能對胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應停用本品。 哺乳 哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥： 僅對9~16歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青少年患者服用氟伐他汀進行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內逐漸調整到最大劑量，最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應當根據治療目標使用個體和有效性研究的治療期尚未超過2年。沒有兒童人群的藥代動力學數據。老年用藥： 臨床研究已經證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強。耐受性沒有見底，因此不需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。(2)動物實驗提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用于飲食未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

本品為鈣拮抗劑，用于缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝腎功能不全者禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監測肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。

(1)腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合并蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述癥狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。