托拉塞米片

馬來酸依那普利片

本品主要成份為托拉塞米。

本品主要成份為：馬來酸依那普利。

南京正科醫藥股份有限公司

揚子江藥業集團江蘇制藥股份有限公司

國藥準字H20052493

國藥準字H32026567

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

用于治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

充血性心衰：口服，起始劑量為每次10mg,每日一次，根據病情需要可將劑量增至每次20mg，每日一次。原發性高血壓：通常的起始劑量為每次5mg，每日一次。若在服藥4-6周內降壓作用不理想，劑量可增至每次10mg，每日一次。若10mg/天仍未取得足夠的降壓作用，可考慮合用其他降壓藥。

口服。開始劑量為一日5-10mg (半片-1片) ，分1-2次服，腎功能嚴重受損...

托拉塞米的不良反應一般持續時間短，且與年齡、性別、種族或療程無關。托拉塞米停藥的最常見原因依次為頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過多、高尿酸血癥、低鉀血癥、極度口渴、血容量不足、陽萎、食道出血、消化道不良，因上述不良反應的停藥率為0.1%-0.5%。在臨床試驗中，不能排除與藥物有關的嚴重不良事件有房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸道出血、高血糖、高尿酸血癥、低鉀血癥、低血壓、血容量不足、旁路血栓、皮疹、直腸出血、暈厥和室性心動過速。

已證明一般情況下馬來酸依那普利耐受性良好。在臨床研究中，馬來酸依那普利副作用的總發生率與安慰劑相似。大多數副作用均性質輕微而短暫。不須終止治療。 下述副作用與應用馬來酸依那普利片有關： 1.暈眩和頭痛是較常見的副作用。2％～3％的病人報告感覺疲乏和虛弱。少于2％的病人報告發生其它副作用，包括低血壓、直立性低血壓、暈厥、惡心、腹瀉、肌肉痙攣、皮疹和咳嗽、腎功能障礙，腎衰和少尿罕見。 2.過敏／血管神經性水腫有報道在面部、四肢、唇、舌、聲門和，或喉部發生血管神經性水腫，但罕見(參閱注意事項)。 3.在臨床對照試驗中或藥物上市后發生的極罕見副作用有： (1)心血管系統心肌梗塞或腦血管意外，可能繼發于高危病人的血壓過低(參閱注意事項)。胸痛；心悸；心律失常；心絞痛；雷諾現象。 (2)胃腸道系統腸梗阻：胰腺炎：肝功能衰竭；肝炎一肝細胞性或膽汁郁積性：黃疸：腹痛：嘔吐；消化不良：便秘；厭食；胃炎。 (3)神經系統，精神方面抑郁：精神錯亂：嗜睡；失眠；神經過敏：感覺異常：眩暈；異常夢。 (4)呼吸系統肺浸潤：支氣管痙攣，哮喘：呼吸困難；流涕；咽痛和聲嘶。 (5)皮膚多汗：多形性紅斑：剝脫性皮炎：St

孕婦及哺乳期婦女用藥：不推薦懷孕期和哺乳的婦女使用本品。兒童用藥：對兒童患者服用安全功效尚不明確。老年用藥：在美國進行的臨床試驗中，24%的患者年齡在65歲以上，大約4%的患者的年齡在75歲以上，結果顯示老年患者服用本品的療效及安全性與年輕患者相比并未顯示與年齡有關的差異。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠 妊娠期內不主張使用此藥。如果查明已懷孕，除非它是挽救母親生命所必需的，否則應立即停止使用本品。 在妊娠的中三個月和末三個月期間使用的血管緊張素轉換酶抑制劑可引起胎兒和新生兒的發病和死亡。在這期間使用血管緊張素轉換酶抑制劑，與胎兒和新生兒的各種損傷(包括低血壓、腎功能衰竭、高鉀血癥，和/或新生兒的頭顱發育不全)有關。曾出現母體羊水過少(推測為胎兒腎功能降低的表現)并可導致肢體痙攣、顱面畸形和肺發育不良，如果病人使用本品，則應向病人說明其對胎兒的潛在危害。 在妊娠前三個月用藥而

用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。

用于治療： 1.各期原發性高血壓； 2.腎血管性高血壓； 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人，也適用于：提高生存率：延緩心衰的進展；減少因心衰而導致的住院； 4.預防癥狀性心衰對于無癥狀性左心室功能不全病人，適用于：延緩癥狀性心衰的進展：減少因心衰而導致的住院； 5.預防左心室功能不全病人冠狀動脈缺血事件，適用于：減少心肌梗塞的發生率：減少不穩定型心絞痛所導致的住院。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 腎功能不全患者應調整劑量；3. 高血壓患者應監測血壓變化；4. 糖尿病患者應監測血糖；5. 避免與鉀補充劑或保鉀利尿劑合用；6. 定期檢查電解質平衡。

詳見說明書。