氟輕松維B6乳膏

鹽酸左西替利嗪片

本品為復方制劑，其主要成份為每支含維生索B645mg,蜂蜜1.2g蜂王漿0.12g和醋酸氟輕松0.3mg。

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

昆明中州藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20063227

國藥準字H20193004

1.各類濕疹：急、慢性濕疹、嬰幼兒濕疹等。2.各類皮炎：神經性皮炎、過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎等。3.皮膚瘙癢癥、外陰瘙癢癥等。4.其他皮膚病：痤瘡(粉刺)。丘疹性蕁麻疹、凍瘡紅斑等。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

外用，取適量涂患處并按摩片刻助其吸收，每日2-3次，病愈后繼續使用1周，以防復發，或遵醫囑。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據下表調整：其余詳見說明書。

1.對本品及任一成分及其他皮質類固醇類激素過敏者禁用。 2.感染性皮膚病禁用。如手足癬、體癬等真菌感染；皰疹、水痘等病毒感染；化膿等細菌感染。

參考原研產品臨床研究：兒科患者：原研產品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應的發生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前原研產品僅獲得了有限的研究數據(前瞻性地采集自300例妊娠結局研究病例的數據)，且這些結果均表明與左西替利嗪的畸形或胎兒新生兒毒性不存在明確的因果關系。動物研究未表明存在妊娠、胚胎/胎仔發育、分娩和產后發有方面的直接或間接有害影響。孕婦慎用。2.哺乳期：盡管尚未獲得有關左西替利嗪是否分泌到乳汁中的數據，但鑒于西替利嗪分泌到乳汁中，因此預期前者也會分泌到乳汁。不得在哺乳期內使用左西替利嗪。3.生育力：尚未獲得有關左西替利嗪對生育力影響的臨床數據，也不存在生育力影響方面的動物數據。兒童用藥：見【用法用量】項。在腎功能受損的兒童患者中，應基于患者的腎清除率和體重對劑量進行個體化調整。老年用藥：見【用法用量】項。

1.各類濕疹：急、慢性濕疹、嬰幼兒濕疹等。2.各類皮炎：神經性皮炎、過敏性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎等。3.皮膚瘙癢癥、外陰瘙癢癥等。4.其他皮膚病：痤瘡(粉刺)。丘疹性蕁麻疹、凍瘡紅斑等。

治療下述疾病的過敏相關的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節性持續過敏性鼻炎和常年性持續性過敏性鼻炎)及慢性特發性蕁麻疹。

1.偶有灼熱感或潮紅等一過性反應，停藥后很快自然消失。 2.長期使用可能出現色素沉著，血管擴張，繼發感染或皮膚輕度萎縮等不良反應。 3.皮疹等過敏反應。

1.本品用于瘙癢時，必須先排除阻塞性黃疸、慢性腎病等繼發性的瘙癢。 2.本品不適用于蕁麻疹引起的瘙癢、皮膚干燥引起的瘙癢和老年性瘙癢。 3.本品不適用于異位性皮炎、藥物性皮炎。 4.孕婦和哺乳期婦女慎用。 5.兒童和老人應在醫師指導下使用。 6.不得用于皮膚破潰、化膿或有大面積滲出處。 7.不得用于面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚薄處。 8.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 9.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。 10.不宜大面積使用或長期使用；使用本品時不可使用敷料和包扎。因這些情況下，可能產生全身不良反應。 11.用藥1周后癥狀未緩解，請咨詢醫師。 12.如并發細菌、真菌或病毒感染，請咨詢醫師處理。 13.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14.本品性狀發生改變時禁止使用。 15.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16.兒童必須在成人監護下使用。 17.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應謹慎使用。 3.有尿潴留誘發因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風險。 4.對駕駛和操作機械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應；合并服用酒精或其他中樞神經系統抑制劑可能導致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風險的患者應謹慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發作加重。