消旋山莨菪堿片

首薈通便膠囊

本品主要成份為：消旋山莨菪堿。化學(xué)名：(±)-6β-羥基–1aH，5aH–托烷–3a–醇托品酸酯，分子量：C17H23NO4。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

杭州民生藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H33021706

國藥準(zhǔn)字Z20150041

抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

口服。成人：每次5～10mg(1～2片)，每日3次。小兒：按體重，每次服用0.1～0.2mg/kg，每日3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

常見的有：口干、面紅、視物模糊等；少見的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3小時內(nèi)消失。用量過大時可出現(xiàn)阿托品樣中毒癥狀。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

抗膽堿藥，臨床主要用于解除平滑肌痙攣、胃腸絞痛、膽道痙攣以及有機(jī)磷中毒等。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

非臨床藥效學(xué)試驗結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 青光眼患者禁用；3. 前列腺肥大患者禁用；4. 服用期間避免駕駛或操作機(jī)械；5. 可能引起口干、視物模糊等副作用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。