非那雄胺膠囊

鹽酸酚芐明片

本品主要成分為非那雄胺。

本品主要成分鹽酸酚芐明，其化學(xué)名稱為：N-（１-甲基-2-苯氧乙基）-N-(2-氯乙基)苯甲胺鹽酸鹽，分子式：C18H22ClNOHCl，分子量：340.29

江蘇祥瑞藥業(yè)有限公司

河南天方藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20060772

國藥準(zhǔn)字H41020372

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1粒），每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

給藥須按個(gè)體化原則，根據(jù)臨床反應(yīng)和尿中兒茶酚胺及其代謝物含量調(diào)整劑量。開始時(shí)每日1次10mg，1日2次，隔日增加10mg，直至獲得預(yù)期臨床療效，或出現(xiàn)輕微α受體阻斷的不良反應(yīng)。以20-40mg每日2次維持。

1.對(duì)本品任何組份過敏者。2.婦女及兒童。

1?低血壓。 2?心絞痛、心肌梗死。 3?對(duì)本品過敏者。

兒童注意事項(xiàng)： 口服，開始按每公斤體重0.2毫克，每日2次；或按體表面積每平方米6～10毫克，每日1次。以后每隔4日增量1次，直至取得療效。維持量每日按每公斤體重0.4～1.4毫克或按每平方米體表面積12～36毫克，分3～4次口服。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 本品對(duì)妊娠的影響尚未作充分研究，對(duì)孕婦只有非常必要時(shí)才能使用本品。尚不知本品是否經(jīng)乳汁分泌，但為慎重起見，哺乳期婦女要選擇停藥或者停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。但老年人對(duì)其降壓作用敏感，易發(fā)生低溫，腎功能較差，應(yīng)用本品時(shí)需慎重。

本品為薄膜包衣片，除去包衣后呈白色或類白色。本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生（BPH）。改善癥狀；降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性；降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

1.嗜鉻細(xì)胞瘤的治療和術(shù)前準(zhǔn)備。2.周圍血管痙攣性疾病。3.前列腺增生引起的尿潴留。

耐受性良好。最常見的不良作用是陽痿與射精量減少。偶見乳房增大和壓痛、過敏發(fā)應(yīng)等。

鹽酸酚芐明片是作用時(shí)間長的α-受體阻滯劑(α1、α2)。作用于節(jié)后α腎上腺素受體，防止或逆轉(zhuǎn)內(nèi)源性或外源性兒茶酚胺作用，使周圍血管擴(kuò)張，血流量增加。臥位時(shí)血壓稍下降，直立時(shí)可顯著下降。血壓下降可反射性引起心率增快。

1.治療前期，須認(rèn)真鑒別有無患前列腺癌的可能性，且隨后要定期檢查2.對(duì)PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)，本品可使患者血清中PSA水平降低。大多數(shù)患者在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨后PSA水平穩(wěn)定在一個(gè)新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半，因此用本品治療六個(gè)月或更長的典型患者，在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時(shí)，PSA值應(yīng)該加倍。3.孕婦使用或接觸非那雄胺可導(dǎo)致男性胚胎外生殖器官異常。4.尚不清楚非那雄胺是否從乳中排出，因此哺乳婦女禁用非那雄胺。5.兒童中使用非那雄胺的有效率及安全性尚未確定，因此兒童禁用非那雄胺。6.腎功能不全患者：對(duì)于各種腎功能不全患者劑量不需要調(diào)整（肌酐酸清除低至9ml/分鐘），因?yàn)樗幬飫?dòng)力學(xué)研究并未表明本品排泄有何變化。7.肝功能異常的病人應(yīng)用本品應(yīng)引起注意，因本品在肝臟中代謝產(chǎn)物較多。

1.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，長期口服可引起胃腸道癌； 2.腦供血不足時(shí)使用本品需注意血壓下降，可能加重腦缺血； 3.代償性心力衰竭者可引起反射性心跳加快，致心功能失代償； 4.冠心病患者可因反射性心跳加速而致心絞痛； 5.腎功能不全時(shí)可因降壓和腎缺血導(dǎo)致腎功能進(jìn)一步損害； 6.上呼吸道感染時(shí)可因鼻塞加重癥狀； 7.用藥期間需定時(shí)測(cè)血壓； 8.開始治療嗜鉻細(xì)胞瘤時(shí)，建議定時(shí)測(cè)定尿兒茶酚胺及其代謝物，以決定用藥量。 9.反射性心率加速可加用β受體阻滯劑；與食物或牛奶同服以減少胃腸道刺激。 10.酚芐明過量時(shí)，不能使用腎