帝益洛(賴諾普利膠囊)

厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊

本品主要成份為賴諾普利。

每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

北京四環(huán)科寶制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000110

國(guó)藥準(zhǔn)字H20130002

高血壓(可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.降血壓初始劑量通常為10mg/次，維持劑量10mg/次，最高劑量80mg//次。正服利尿劑的患者，開(kāi)始本品治療前3日應(yīng)停服利尿劑，不能停用利尿劑者，初始劑量降為5mg，隨后根據(jù)血壓調(diào)整。利尿劑若需要，可以再次使用。肌酐清除率10-30mL/分的腎衰患者，初始劑量2.5mg-5mg/日；肌酐清除率低于10mL/分者，初始劑量2.5mg/日，最高劑量40mg/日。2.慢性心功能不全同時(shí)合并高血壓患者初始劑量2.5mg/日，常用有效量5mg-20mg，每日l(shuí)次。對(duì)于有癥狀性低血壓傾向的患者、伴或不伴低鈉血癥者、血容量減少或接受強(qiáng)利尿劑的患者，使用本品前應(yīng)盡可能予以糾正，同時(shí)仔細(xì)監(jiān)察每次用藥對(duì)血壓的影響。3.急性心肌梗死首劑口服5mg，24小時(shí)及48小時(shí)后再分別給予5mg和10mg，隨后每天10mg，應(yīng)持續(xù)6周。低收縮壓的病人(收縮壓(120mmHg)或梗塞后3天內(nèi)的病人應(yīng)給予較低量2.5mg。如果發(fā)生低血壓(收縮壓低于100mmHg)，維持量可臨時(shí)降至2.5mg；如果低血壓持續(xù)存在(收縮壓低于90mmHg持續(xù)(1小時(shí))應(yīng)停用本藥。本藥可作為心肌梗死的二級(jí)預(yù)防用藥。

本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1.對(duì)此產(chǎn)品任何成分過(guò)敏者。2.使用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑曾引起血管神經(jīng)性水腫者。3.孤立腎，移植腎，雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄腎功能減退者。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1％，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。

高血壓(可單獨(dú)應(yīng)用或與其他降壓藥如利尿藥合用)。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

大多數(shù)患者對(duì)本品的耐受性良好，較常見(jiàn)輕微且短暫的頭痛、眩暈、疲乏、嗜睡、惡心、咳嗽。最常見(jiàn)的停藥原因?yàn)轭^痛和咳嗽。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有：體位性低血壓、暈厥、紅斑和乏力、過(guò)敏/血管神經(jīng)性水腫（偶爾發(fā)生于面部、四肢、唇舌、聲門(mén)和/或喉部）。偶見(jiàn)下列副作用：心血管系統(tǒng)：缺血性心臟病或腦血管?。ɑ颊哂谘獕哼^(guò)度下降時(shí)，導(dǎo)致心肌梗死或腦血管意外，心悸、心動(dòng)過(guò)速）；消化系統(tǒng)：腹痛、口干、肝細(xì)胞性或膽汁郁積性肝炎、肝硬化；神經(jīng)系統(tǒng)：情感變化，神智不清。皮膚：風(fēng)疹、皮疹、出汗、對(duì)光敏感或其它皮膚癥狀；泌尿生殖系統(tǒng)：尿毒癥、尿量減少/無(wú)尿、腎功能不全、急性腎衰竭、性無(wú)能；其它：發(fā)熱、血管炎、肌痛、關(guān)節(jié)神經(jīng)痛/關(guān)節(jié)炎；實(shí)驗(yàn)室檢查：血尿素和血清肌酐升高、血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積輕度減少、抗核抗體陽(yáng)性、血沉加快、嗜伊紅血細(xì)胞及白細(xì)胞增多、高鉀血癥。

1.雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄而腎功能減退者忌用。2.面部及唇部發(fā)生血管神經(jīng)性水腫，立即停藥，并用抗過(guò)敏劑減輕癥狀。喉部血管神經(jīng)性水腫可因氣道阻塞致命，應(yīng)立即皮下注射1:1000腎上腺素溶液0.3ml-0.5ml并有確保氣道通暢的措施。3.下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴(yán)重系統(tǒng)性紅斑狼瘡，此時(shí)白細(xì)胞或粒細(xì)胞減少的機(jī)會(huì)增多。(2)骨髓抑制。(3)腦或冠狀動(dòng)脈供血不足?？梢蜓獕航档投毖又亍?4)血鉀過(guò)高。(5)腎功能障礙時(shí)可致血鉀升高，白細(xì)胞及粒細(xì)胞減少，并使本品貯留。(6)嚴(yán)格限制食鹽、血容量不足或進(jìn)行透析治療者，首劑應(yīng)用本品可能發(fā)生嚴(yán)重的低血壓。4.用本品期間檢查：腎功能障礙或白細(xì)胞缺乏的病人最初3個(gè)月內(nèi)每2周檢查白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類計(jì)數(shù)1次，以后定期檢查。

1.開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。 2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3.過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。 4.藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 6.兒科使用：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。