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奈韋拉平片
奈韋拉平片

奈韋拉平片

處方藥 非醫保

通用名稱:奈韋拉平片

批準文號:國藥準字H20060674

生產企業: 北京星昊醫藥股份有限公司

功能主治:與其它抗逆轉錄病毒藥物合用治療hiv-1感染。對于分娩時未使用抗逆轉錄病毒治療的孕婦,單用本藥即可預防hiv-1的母嬰傳播。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奈韋拉平片
奈韋拉平片
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

主要成分為奈韋拉平。其化學名為11-環丙基-5,11-二氫-4-甲基-6氫-二吡啶并[3,2-b:2,3-e][1,4]二氮雜-6-酮。

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學結構式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生產企業

北京星昊醫藥股份有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20060674

國藥準字H20080737

說明
作用與功效

與其它抗逆轉錄病毒藥物合用治療hiv-1感染。對于分娩時未使用抗逆轉錄病毒治療的孕婦,單用本藥即可預防hiv-1的母嬰傳播。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用法用量

成人:口服,一次200mg,一日一次,連續14天(這一導入期的應用可以降低皮疹的發生率);之后改為一日兩次,一次200mg,并同時使用至少兩種以上的其它抗hiv-1藥物。兒童患者:2個月至8歲(不含8歲)的兒童患者推薦口服劑量是用藥初始14天內一天一次每次4mg/kg;之后改為一天兩次,每次7mg/kg。8歲及8歲以上的兒童患者推薦劑量為初始14天內,一天一次,每次4mg/kg;之后改為一天兩次,每次4mg/kg。任何患者每天的總用藥量不能超過400mg。應告知患者按照處方劑量每日服用奈韋拉平的必要性。如果漏服藥物,患者應該盡快服用下一次藥物,但不要加倍服用。如果患者停用奈韋拉平超過七天,應按照給藥的原則重新開始,即200mg藥物,每日一次導入,之后每次200mg,每日二次。

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應適當增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項: 1、肝病患者給藥時,初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項】中慎重給藥、【藥代動力學】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會有橫紋肌溶解癥有關的不良事件發生,因此增量至 4mg 時,要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關不良事件的發生而終止。)

副作用

對由于嚴重過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷本藥治療的患者不能重新服用。在服用本藥期間,繼往出現ast或alt超過正常值上限5倍,重新應用本藥后迅速復發肝功不正常的患者禁用。

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現了不良反應(第 5 次 安全性定期報告)。 1、嚴重不良反應 (1)橫紋肌溶解癥(發生率不明):可能會出現以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發生,可能會出現急性腎功能衰竭等嚴重的腎功能障礙,出現這種情況時,應停止給藥。 (2)肌病(發生率不明):可能會出現肌病,所以如出現廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會出現伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應定期進行肝功能檢查,發現異常應停止給藥,進行妥善處理。 (4)血小板減少(發生率不明):可能會出現血小板減少,所以應注意進行血液檢查,發現異常應停止給藥,進行妥善處理。 2、其他不良反應(日本資料)(詳見說明書) 發生頻率根據日本批準時及

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現橫紋肌溶解癥的報告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發現伴隨橫紋肌溶解癥可以發生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項)(4)甲狀腺機能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現橫紋肌溶解癥的報告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項在使用本藥的情況下以下幾點要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險因素和進一步運動療法。(2)

成分

與其它抗逆轉錄病毒藥物合用治療hiv-1感染。對于分娩時未使用抗逆轉錄病毒治療的孕婦,單用本藥即可預防hiv-1的母嬰傳播。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

藥理作用

除皮疹和肝功能異常外,與奈韋拉平治療有關的最常見的不良反應有惡心、疲勞、發熱、頭痛、嗜睡、嘔吐、腹瀉、腹痛和肌痛。

注意事項

奈韋拉平片治療后的初始8周是很關鍵的階段,對患者情況需進行嚴密的監測,及時發現潛在的嚴重和威脅生命的皮膚反應或嚴重的肝炎/肝衰竭。另外必須嚴格遵守劑量要求,尤其是在14天導入期時。對于監控檢查的頻率,有專家指出至少每月一次以上,特別在增加劑量之前及增加后2周。對由于嚴重皮疹,皮疹伴全身癥狀,過敏反應和奈韋拉平引起的肝炎而永久中斷奈韋拉平治療的患者不能重新服用。在服用奈韋拉平期間,繼往出現ast或alt>正常值上限5倍,重新服用韋拉平后迅速復發肝功能不正常的患者應禁用。

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進一步惡化的可能。另外,對酒精中毒者,有易出現橫紋肌溶解癥的報告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發現伴隨橫紋肌溶解癥可以發生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現橫紋肌溶解癥)。(參照

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