凱立通(利馬前列素片)

氨甲環酸片

活性成份為利馬前列素

本品主要成份為氨甲環酸。

北京泰德制藥股份有限公司

CMIC CMO CO., LTD. Shizuoka Pl

國藥準字H20233163

H20140640

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

一般成人每日為1～2g(2～4片)分2～4次口服，根據年齡和癥狀可適當增減劑量，...

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

在一項2954例的報告中，妥塞敏主要的不良反應為：食欲不振0.61％(18例)、惡心0.41％(12例)、嘔吐0.20％(6例)、胃灼熱0.17％(5例)、瘙癢0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

1.用于全身纖溶亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、 紫癜等，以及手術中和手術后的異常出血。2.用于局部纖溶亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

1.以下患者應慎重給藥1)有血栓的患考（腦血栓、心肌梗塞、血栓靜脈炎等）以及可能引起血栓癥的患者。[有使血栓穩定化的傾向]2)有消耗性凝血障礙的患者。（與肝素等并用）[有使血栓穩定化的傾向]3)對本劑有既往過敏史的患者。2.指導用藥：告訴患者應從PTP板中取出藥片，然后服用（有報道因誤服了PTP板，硬銳角部分刺入了食道粘膜，更為嚴重的導致穿孔，并引發縱隔竇道炎等嚴重的合并癥)。