凱立通(利馬前列素片)

磷酸鋁凝膠

活性成份為利馬前列素

本品主要成份為磷酸鋁。

北京泰德制藥股份有限公司

華裕（無錫）制藥有限公司

國藥準字H20233163

國藥準字H19991100

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關性疾病的抗酸治療。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

1.通常每次為1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振搖均勻，亦可伴開水或沖牛奶服用。2.根據不同適應癥推薦本品在不同的時間使用；胃炎、胃潰瘍患者在飯前半小時前服用；十二指腸潰瘍患者在飯后3小時及疼痛時服用。反流性食管炎患者在飯后和晚上睡前服用。

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

服用本品偶可發生便秘，可給予足量的水加以避免；本品還可發生稀便和口干。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚來進行評價。兒童用藥：兒童減半；或遵醫囑。老年用藥：臥床不起或老年患者使用本品。有時會有便秘現象，此時可采用灌備法。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關性疾病的抗酸治療。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

1. 服用后可能出現便秘；2. 長期服用需定期檢查血磷和血鈣水平；3. 腎功能不全者慎用；4. 避免與含鋁藥物同時服用；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。