凱立通(利馬前列素片)

桂枝茯苓膠囊

活性成份為利馬前列素

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

北京泰德制藥股份有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

國藥準字H20233163

國藥準字Z10950005

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者

通常成人一日3次，一次口服5μg。

口服，一次3粒，一日3次，飯后服。經期停服。療程3個月，或遵醫囑

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

偶見藥后胃脘不適，隱痛，停藥后可自行消失。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

活血、化瘀。用于婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產后惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位癥，卵巢囊腫見上述癥候者

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑制。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。 調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑制血小板凝集， 抑制血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑制作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎癥均有明顯抑制作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑制。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

1 孕婦忌服，或遵醫囑。