凱立通(利馬前列素片)

腦蛋白水解物片

活性成份為利馬前列素

主要成分為本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經(jīng)生長因子等。

北京泰德制藥股份有限公司

黑龍江江世藥業(yè)有限公司

國藥準字H20233163

國藥準字H20046388

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

口服，一日3次，成人一次1～2片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

本品一般耐受性良好。體內(nèi)及體外實驗、毒理實驗均顯示無任何潛在的致畸、致敏或致癌作用。注射過快會有輕度熱感，極少數(shù)病例會出現(xiàn)寒顫、輕度發(fā)熱，且多與病人體質(zhì)有關(guān)。迄今尚未發(fā)現(xiàn)用藥后持久的不良反應或危及生命的病例。大劑量使用時，注射過快少數(shù)病例會引起發(fā)熱。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進腦外傷后遺癥、腦血管疾病后遺癥、腦炎后遺癥、急性腦梗塞和急性腦外傷康復。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現(xiàn)54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現(xiàn)169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現(xiàn)伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現(xiàn)異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發(fā)生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環(huán)系統(tǒng)心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發(fā)熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發(fā)報告，因此發(fā)生率不詳。 注1）：當發(fā)生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發(fā)生異常時，中止用藥。

本品為一種大腦所特有的肽能神經(jīng)營養(yǎng)藥物。能以多種方式作用于中樞神經(jīng)，調(diào)節(jié)和改善神經(jīng)元的代謝，促進突觸的形成，誘導神經(jīng)元的分化，并進一步保護神經(jīng)細胞免受各種缺血和神經(jīng)毒素的損害。本品可通過血腦屏障，促進腦內(nèi)蛋白質(zhì)的合成，影響呼吸鏈，具有抗缺氧的保護能力，改善腦內(nèi)能量代謝。激活腺苷酸環(huán)化酶和催化其他激素系統(tǒng)。提供神經(jīng)遞質(zhì)、肽類激素及輔酶前體。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續(xù)用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術(shù)的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發(fā)癥）。

1.過敏體質(zhì)者慎用。2.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。