凱立通(利馬前列素片)

胸腺蛋白口服溶液

活性成份為利馬前列素

本品主要成份為從乳豬鮮胸腺中提取的中分子蛋白質。

北京泰德制藥股份有限公司

修正藥業集團北京修正制藥有限公司

國藥準字H20233163

國藥準字H20050662

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

口服。一次30mg（1瓶），一日2次（早晚餐后2～3小時服用），30日為一個療程...

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

偶爾口干、乏力、頭暈。

兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

本品可用于胃潰瘍患者的治療，也可用于十二指腸潰瘍患者的治療。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

1．藥理學：體外細胞培養試驗證明本品對內皮及成纖維細胞有促增殖作用；動物實驗研究表明，本品能直接對不同因素所致的胃潰瘍模型有明顯的預防和治療作用，其特點是通過增強胃粘膜Na+-K+-ATPase活力和提高胃粘液細胞功能、增加胃粘膜前列腺素合成及降低血漿內皮素水平等機制，達到保護和營養胃粘膜、促進其損傷修復的作用。 2．毒理學：本品經口急性毒性最大耐受量為4000mg/kg(即LD50>4000mg/kg)，經口長期毒性試驗，各項觀察指標未見明顯異常。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

本品若出現絮狀沉淀，則禁止使用。