凱立通(利馬前列素片)

對(duì)乙酰氨基酚口服溶液

活性成份為利馬前列素

本品每毫升含主要成分對(duì)乙酰氨基酚32MG。輔料為：山梨醇溶液、聚乙二醇、丙二醇、檸檬酸、苯甲酸鈉、糖精鈉、檸檬酸鈉、叔丁對(duì)甲氧酚、色素、香蕉香精、蒸餾水。

北京泰德制藥股份有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20233163

國(guó)藥準(zhǔn)字H31022309

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗(yàn)正常，有間歇性跛行）患者的主觀(guān)癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

口服。成人一次15～25毫升，若持續(xù)發(fā)熱或疼痛，可間隔4～6小時(shí)重復(fù)用藥1次。一...

1、禁用于對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

不良反應(yīng)較少，對(duì)胃無(wú)刺激性，不引起胃出血，偶見(jiàn)皮疹、蕁麻疹、藥熱及白細(xì)胞減少等不良反應(yīng)，長(zhǎng)期大量用藥會(huì)導(dǎo)致肝、腎功能異常。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗(yàn)正常，有間歇性跛行）患者的主觀(guān)癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

用于小兒普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕中度疼痛，如關(guān)節(jié)炎、偏頭痛、頭痛.肌肉痛、牙痛、神經(jīng)痛。

不良反應(yīng)】 1、原研利馬前列素在國(guó)外臨床試驗(yàn)中的不良反應(yīng)： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現(xiàn)54例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國(guó)外上市后的不良反應(yīng)： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現(xiàn)169例次不良反應(yīng)（包括臨床檢查值異常在內(nèi)）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能障礙、黃疸 由于會(huì)出現(xiàn)伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發(fā)生率不詳※），因此需充分進(jìn)行觀(guān)察，當(dāng)確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)采取中止用藥等措施進(jìn)行妥善處理。 4、其它不良反應(yīng)： 0.1%～<1%<0.1%發(fā)生率不詳* 超敏反應(yīng)注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環(huán)系統(tǒng)心悸心動(dòng)過(guò)速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發(fā)熱全身無(wú)力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺(jué)異常 ※：來(lái)自于自發(fā)報(bào)告，因此發(fā)生率不詳。 注1）：當(dāng)發(fā)生時(shí)，采取中止用藥等措施進(jìn)行妥善處理。 注2）：充分進(jìn)行觀(guān)察，當(dāng)確認(rèn)發(fā)生異常時(shí)，中止用藥。

本品能抑制前列腺素合成，具有解熱鎮(zhèn)痛作用。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會(huì)增加出血的風(fēng)險(xiǎn)。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見(jiàn)【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項(xiàng) （1）腰椎管狹窄患者用藥時(shí)，應(yīng)密切觀(guān)察其病情變化，勿盲目持續(xù)用藥。 （2）對(duì)于腰椎管狹窄癥中需要手術(shù)的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應(yīng)指導(dǎo)患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報(bào)道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導(dǎo)致如縱隔炎等嚴(yán)重并發(fā)癥）。

1.本品為對(duì)癥治療藥，用于解熱連續(xù)使用不得超過(guò)３天，用于止痛不得超過(guò)５天，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。2.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，對(duì)阿司匹林過(guò)敏者，一般對(duì)本品不發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，但有報(bào)告，在因阿司匹林過(guò)敏而發(fā)生喘息的病人中，少數(shù)服用本品后發(fā)生支氣管痙攣。3.不能同時(shí)服用含有本品及其他解熱鎮(zhèn)痛藥的制劑。4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止服用。5.肝腎功能不全者慎用。6.如服用過(guò)量或有嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)立即就醫(yī)。7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。