凱立通(利馬前列素片)

鹽酸可樂定片

活性成份為利馬前列素

本品主要成份為鹽酸可樂定。

北京泰德制藥股份有限公司

常州制藥廠有限公司

國藥準字H20233163

國藥準字H32021681

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

通常成人一日3次，一次口服5μg。

1.降低血壓：口服，起始劑量0.1mg，一日2次；需要時隔2~4天遞增，每日0.1~0.2mg。常用維持劑量為0.3~0.9mg/日，分2~4次口服。嚴重高血壓需緊急治療時開始口服0.2mg，繼以每小時0.1mg，直到舒張壓控制或總量達0.7mg，然后用維持劑量。2.絕經期潮熱：一次0.025~0.075mg，每日2次。3.嚴重痛經：口服0.025mg，每日2次，在月經前及月經時，共服14日。4.偏頭痛：一次0.025mg，每日2~4次，最多為0.05mg，每日3次。5.極量：一次0.6mg，一日2.4mg。

1、禁用于對本品中任何成份過敏者； 2、禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。

大部分不良反應輕微，并隨用藥過程而減輕。常見：最常見口干(與劑量有關)，昏睡，頭暈，精神抑郁，便秘和鎮靜，性功能降低和夜尿多，瘙癢，惡心、嘔吐，失眠，蕁麻疹、血管神經性水腫和風疹，疲勞，直立性癥狀，緊張和焦躁，脫發，皮疹，厭食和全身不適，體重增加，頭痛，乏力，戒斷綜合征，短暫肝功能異常。詳見說明書。

改善退行性腰椎管狹窄癥（直腿抬高試驗正常，有間歇性跛行）患者的主觀癥狀（腰部和下肢疼痛及麻木感）。

1.高血壓(不作為第一線用藥)。2.高血壓急癥。3.偏頭痛、絕經期潮熱、痛經，以及戒絕阿 片癮毒癥狀。

不良反應】 1、原研利馬前列素在國外臨床試驗中的不良反應： 373例患者中有34例（9.1%）患者出現54例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃部不適8例次（2.1%）、皮疹6例次（1.6%）、頭痛及頭沉重4例次（1.1%）、腹瀉4例次（1.1%）、貧血3例（0.8%）等。 2、原研利馬前列素在國外上市后的不良反應： 2327例患者中有136例（5.8%）患者出現169例次不良反應（包括臨床檢查值異常在內）。主要為胃及腹部不適34例次（1.5%）、腹痛13例次（0.6%）、腹瀉10例次（0.4%）、頭痛10例次（0.4%）、惡心7例次（0.3%）、胃灼熱7例次（0.3%）等。 3、嚴重不良反應 肝功能障礙、黃疸 由于會出現伴有AST、ALT顯著升高等的肝功能障礙、黃疸（發生率不詳※），因此需充分進行觀察，當確認出現異常時應采取中止用藥等措施進行妥善處理。 4、其它不良反應： 0.1%～<1%<0.1%發生率不詳* 超敏反應注1皮疹、瘙癢等蕁麻疹光敏性 出血傾向注2出血 血液貧血、血小板減少 胃腸道腹瀉、惡心、腹部不適、腹痛、食欲不振、胃灼熱嘔吐、腹脹、口渴、口腔黏膜炎舌麻木 肝臟AST、ALT升高等肝功能異常 循環系統心悸心動過速、低血壓、肢端紫紺、血壓升高 精神神經系統頭痛、眩暈麻木、嗜睡、失眠 其他潮紅、發熱全身無力、胸痛、胸部不適、四肢痛、浮腫、乳房腫脹、顫抖、下肢多毛、味覺異常 ※：來自于自發報告，因此發生率不詳。 注1）：當發生時，采取中止用藥等措施進行妥善處理。 注2）：充分進行觀察，當確認發生異常時，中止用藥。

1、下述患者慎用本藥 （1）有出血傾向的患者，可能會增加出血的風險。 （2）正在使用抗血小板藥、溶栓藥、抗凝藥的患者（參見【藥物相互作用】）。 2、重要注意事項 （1）腰椎管狹窄患者用藥時，應密切觀察其病情變化，勿盲目持續用藥。 （2）對于腰椎管狹窄癥中需要手術的重癥病例，尚未明確本品的有效性。 3、使用注意 本品采用鋁塑枕式包裝，應指導患者將藥物從包裝中取出后服用。（有報道患者誤服包裝，其尖銳的角部刺入穿食道粘膜引起穿孔，導致如縱隔炎等嚴重并發癥）。

1.長期用藥由于液體潴留及血容量擴充，可產生耐藥性，降壓作用減弱，但加利尿劑可糾正。 2.治療時突然停藥或連續漏服數劑，可發生血壓反跳性增高。多于12-48小時出現，可持續數天，其中5%-20%的病人伴有神經緊張、胸痛、失眠、臉紅、頭痛、惡心、唾液增多、嘔吐、手指顫動等癥狀。日劑量超過1.2mg或與β受體阻滯劑合用時，突然停藥后發生反跳性高血壓的機會增多。因此，停藥必須在1-2周內逐漸減量，同時加以其他降壓治療。血壓過高時可給二氮嗪或α阻滯劑，或再用本品。若手術必須停藥，應在術前4-6小時停藥，術中靜滴降壓藥，術后復用本品。 3.為保證控制夜間血壓，每天末次服藥宜在睡前。 4.下列情況慎用：腦血管病、冠狀動脈供血不足、精神抑郁史、近期心肌梗死、雷諾病、慢性腎功能障礙、竇房結或房室結功能低下、血栓閉塞性脈管炎。 5.對診斷的干擾：應用本品時可使直接抗球蛋白（Coombs）實驗弱陽性，尿兒茶酚胺和香草杏仁酸（VMA）排出減少。