凱紛(氟比洛芬酯注射液)

吡嘧司特鉀滴眼液

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其結構式為： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

本品主要成份為吡嘧司特鉀。輔料：濃甘油、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、苯扎氯銨(每ml中含苯扎氯銨0.05mg)。

北京泰德制藥股份有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準字H20041508

國藥準字J20180069

術后及癌癥的鎮痛。

過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據需要使用鎮痛泵，必要時可重復應用。并根據年齡、癥狀適當增減用量。一般情況下，本品應在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時應用。

通常，1次1滴，1天2次(早、晚)滴眼。

1．消化道潰瘍患者； 2．嚴重的肝、腎及血液系統功能障礙患者； 3．嚴重的心衰、高血壓患者； 4．對本制劑成分有過敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。

注冊上市時：在共計639例中，證實為不良反應的有16例(2.59)。主要的不良反應為眼瞼炎4件(0.63%)、眼剌激感4件(0.6396)，結膜充血3件(0.47%6)等。再審查結束時：在上市后的使用情況調查和特別調查(長期使用調查、春季卡他性病例調查)的共4255例中，證實為不良反應的有43例(1.01%6)。主要不良反應為眼刺激感16件(0.38%)、眼瞼炎9件(0.2196)、眼瞼瘙癢感5件(0.129%)、眼分泌物5件(0.12%6)、結膜充血5件(0.12%6)等。發生不良反應時應采取停止用藥等適當的處置。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦或可能妊娠的婦女，只要在判斷其治療的有益性高于危險性時才可使用(有關妊娠期間用藥的安全性尚不明確)。兒童用藥：對早產兒、新生兒、嬰幼用藥的安全性尚不明確(無使用經驗)。老年用藥：尚不明確。

術后及癌癥的鎮痛。

過敏性結膜炎、春季卡他性結膜炎。

1．嚴重不良反應：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識障礙的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴重不良反應：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3．一般的不良反應： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統：有時出現惡心、嘔吐，轉氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經系統：有時出現發熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環系統：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應； （6）血液系統：罕見血小板減少，血小板功能低下。

1．下述患者慎用本藥 （1）有消化道潰瘍既往史的患者； （2）有出血傾向、血液系統異?；蛴屑韧返幕颊?； （3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者； （4）有過敏史的患者； （5）有支氣管哮喘的患者。 2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。 3．不能用于發熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮痛。 4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。 5．不能經口服藥的患者如能口服藥物時，應停止靜脈給藥，改為口服給藥。 6．本品應避免長期使用，在不得已需長期使用時，要定期監測血尿常規和肝功能，及時發現異常情況，給予減量或停藥。 7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時發現不良反應，并作適當的處理。

1.給藥途徑：僅用于滴眼。 2.使用時：(1)滴眼時如眼藥粘到眼瞼皮膚等處時，清立馬擦去。(2)為了防止污染藥液，滴眼時應注意不要使容器的瓶口與眼接觸。