凱紛(氟比洛芬酯注射液)

奧拉西坦膠囊

本品主要成分為氟比洛芬酯，其化學(xué)名稱為：（±）2-（2-氟-4-聯(lián)苯基）丙酸-1-乙酰氧基乙酯 其結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C19H19FO4 分子量：330.36 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、磷酸氫二鈉、枸櫞酸、注射用水

奧拉西坦。

北京泰德制藥股份有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041508

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037

術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

通常成人每次靜脈給予氟比洛芬酯50mg，盡可能緩慢給藥（1分鐘以上），根據(jù)需要使用鎮(zhèn)痛泵，必要時(shí)可重復(fù)應(yīng)用。并根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減用量。一般情況下，本品應(yīng)在不能口服藥物或口服藥物效果不理想時(shí)應(yīng)用。

口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫(yī)囑。

1．消化道潰瘍患者； 2．嚴(yán)重的肝、腎及血液系統(tǒng)功能障礙患者； 3．嚴(yán)重的心衰、高血壓患者； 4．對(duì)本制劑成分有過敏史的患者； 5．阿司匹林哮喘，或有既往史的患者； 6．正在使用依洛沙星、洛美沙星、諾氟沙星的患者。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

術(shù)后及癌癥的鎮(zhèn)痛。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

1．嚴(yán)重不良反應(yīng)：罕見休克、急性腎衰、腎病綜合征、胃腸道出血、伴意識(shí)障礙的抽搐。 2．在氟比洛芬的其他制劑的研究中還觀察到以下嚴(yán)重不良反應(yīng)：罕見再生障礙性貧血、中毒性表皮壞死癥（Lyell綜合癥）、剝脫性皮炎。 3．一般的不良反應(yīng)： （1）注射部位：偶見注射部位疼痛及皮下出血； （2）消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)惡心、嘔吐，轉(zhuǎn)氨酶升高，偶見腹瀉，罕見胃腸出血； （3）精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)發(fā)熱，偶見頭痛、倦怠、嗜睡、畏寒； （4）循環(huán)系統(tǒng)：偶見血壓上升、心悸； （5）皮膚：偶見瘙癢、皮疹等過敏反應(yīng)； （6）血液系統(tǒng)：罕見血小板減少，血小板功能低下。

本品為促智藥，有環(huán)GABOB衍生物。可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10G/KG，靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見動(dòng)物死亡，無致突變和致癌作用及生殖毒性。

1．下述患者慎用本藥 （1）有消化道潰瘍既往史的患者； （2）有出血傾向、血液系統(tǒng)異常或有既往史的患者； （3）心、肝、腎功能不全或有既往史的患者及高血壓患者； （4）有過敏史的患者； （5）有支氣管哮喘的患者。 2．盡量避免與其他的非甾體抗炎藥合用。 3．不能用于發(fā)熱患者的解熱和腰痛癥患者的鎮(zhèn)痛。 4．本品的給藥途徑為靜脈注射，不可以肌肉注射。 5．不能經(jīng)口服藥的患者如能口服藥物時(shí)，應(yīng)停止靜脈給藥，改為口服給藥。 6．本品應(yīng)避免長(zhǎng)期使用，在不得已需長(zhǎng)期使用時(shí)，要定期監(jiān)測(cè)血尿常規(guī)和肝功能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)異常情況，給予減量或停藥。 7．在用藥過程中要密切注意患者的情況，及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并作適當(dāng)?shù)奶幚怼?

1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁使用表品時(shí)．應(yīng)降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。