凱時(前列地爾注射液)

參一膠囊

本品主要成份為前列腺素E1，其化學名稱為：(1R，2R，3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環戊烷庚酸 化學結構式： 分子式：C20H34O5 分子量：354.49 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水

人參皂苷Rg3

北京泰德制藥股份有限公司

吉林亞泰制藥股份有限公司

國藥準字H10980023

國藥準字Z20030044

1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

飯前空腹口服，一次2粒，一日2次。8周為1療程。

1.嚴重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。

1.少數患者服藥后可出現口咽干燥、口腔潰瘍。如果過量服用可能出現咽痛、頭暈、耳 鳴、鼻血、胸悶、多夢等。 2.I期臨床試驗中，高劑量組有一例受試者用藥期間出現轉氨酶輕度異常，但尚不能確定是否與服用本品有關。

1．治療慢性動脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環障礙。

培元固本，補益氣血。與化療配合用藥，有助于提高原發性肺癌、肝癌的療效，可改善腫瘤患者的氣虛癥狀，提高機體免疫功能。

1.休克：偶見休克，要注意觀察，發現異常現象時，立刻停藥，采取適當的措施。 2.注射部位：有時出現血管疼、發紅，偶見發硬，瘙癢等。 3.循環系統：有時出現加重心衰，肺水腫，胸部發緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現立即停藥。另外，有時出現發紅、血管炎，偶見臉面潮紅，心悸。 4.消化系統：有時出現腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。 5.肝臟：偶見GOT、GPT上升等肝功能異常。 6.精神和神經系統：有時頭暈、頭痛、發熱，疲勞感，偶見發麻。 7.皮膚：有時出疹或瘙癢感，偶見蕁麻疹。 8.血液系統：偶見嗜酸細胞增多，白細胞減少。 9.其他：偶見視力下降，口腔腫脹感，脫發，四肢疼痛，浮腫，發熱感，不適感

主要藥效學試驗證實，人參皂苷Rg3口服，對多種動物移植性實體瘤具有抑制作用。與化療合并用藥，對小鼠H22腹水型肝癌有增強療效作用，并能調節免疫功能，防止白細胞下降、脫發等。該藥尚可抑制腫瘤血管內皮細胞的增殖生長和新生血管的形成。

1.嚴重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對本制劑有過敏史的患者。 注意事項： 1.下述患者慎用本品。 (1)嚴重心衰(心功能不全)患者，有報告可加重心功能不全的傾向。 (2)青光眼或眼壓亢進的患者，有報告可使眼壓增高。 (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報告可使胃出血。 (4)間質性肺炎患者，有報告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動脈閉塞癥、微小血管循環障礙的患者。由于本藥的治療是對癥治療，停止給藥后，有再復發的可能性。 3.給藥時注意 (1)出現副作用時，應采取變更給藥速度，停止給藥等適當措施。 (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。 (3)本制劑與輸液混合后在2小時內使用。殘液不能再使用。 (4)不能使用凍結的藥品。 (5)打開安瓿時，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標記點朝上，向下掰。 (6)本品要通過醫生的處方和遵醫囑使用。

1.火熱證或陰虛內熱證者慎用。 2.有出血傾向者忌用。