凱時(shí)(前列地爾注射液)

阿德福韋酯片

本品主要成份為前列腺素E1，其化學(xué)名稱為：(1R，2R，3R)-3-羥基2-[(E)-(3S)-3-羥基-1-辛烯基]-5-氧代環(huán)戊烷庚酸 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H34O5 分子量：354.49 輔料：精制大豆油、精制卵磷脂、濃甘油、油酸、氫氧化鈉、注射用水

本品主要成份為阿德福韋酯。化學(xué)名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

北京泰德制藥股份有限公司

北京雙鷺?biāo)帢I(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10980023

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100023

1．治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

成人一日一次，1-2ml（前列地爾5-10μg）+10ml生理鹽水（或5%的葡萄糖）緩慢靜注，或直接入小壺緩慢靜脈滴注。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。用法：口服，飯前或飯后口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物，至少每6個(gè)月1次。

1.嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為白細(xì)胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(fā)(中度)。臨床研究中發(fā)生1例嚴(yán)重不良事件，為服用代丁治療29周后的1例急性粒細(xì)胞白血病M3型，經(jīng)研究者判斷與代丁無(wú)關(guān)。

1．治療慢性動(dòng)脈閉塞癥(血栓閉塞性脈管炎、閉塞性動(dòng)脈硬化癥等)引起的四肢潰瘍及微小血管循環(huán)障礙引起的四肢靜息疼痛，改善心腦血管微循環(huán)障礙。

用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

1.休克：偶見(jiàn)休克，要注意觀察，發(fā)現(xiàn)異常現(xiàn)象時(shí)，立刻停藥，采取適當(dāng)?shù)拇胧?2.注射部位：有時(shí)出現(xiàn)血管疼、發(fā)紅，偶見(jiàn)發(fā)硬，瘙癢等。 3.循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)加重心衰，肺水腫，胸部發(fā)緊感，血壓下降等癥狀，一旦出現(xiàn)立即停藥。另外，有時(shí)出現(xiàn)發(fā)紅、血管炎，偶見(jiàn)臉面潮紅，心悸。 4.消化系統(tǒng)：有時(shí)出現(xiàn)腹瀉、腹脹，不愉快感，偶見(jiàn)腹痛，食欲不振，嘔吐，便秘。 5.肝臟：偶見(jiàn)GOT、GPT上升等肝功能異常。 6.精神和神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)頭暈、頭痛、發(fā)熱，疲勞感，偶見(jiàn)發(fā)麻。 7.皮膚：有時(shí)出疹或瘙癢感，偶見(jiàn)蕁麻疹。 8.血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)嗜酸細(xì)胞增多，白細(xì)胞減少。 9.其他：偶見(jiàn)視力下降，口腔腫脹感，脫發(fā)，四肢疼痛，浮腫，發(fā)熱感，不適感

1.嚴(yán)重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的婦女。 3.既往對(duì)本制劑有過(guò)敏史的患者。 注意事項(xiàng)： 1.下述患者慎用本品。 (1)嚴(yán)重心衰(心功能不全)患者，有報(bào)告可加重心功能不全的傾向。 (2)青光眼或眼壓亢進(jìn)的患者，有報(bào)告可使眼壓增高。 (3)既往有胃潰瘍合并癥的患者，有報(bào)告可使胃出血。 (4)間質(zhì)性肺炎患者，有報(bào)告可使病情惡化。 2.用于治療慢性動(dòng)脈閉塞癥、微小血管循環(huán)障礙的患者。由于本藥的治療是對(duì)癥治療，停止給藥后，有再?gòu)?fù)發(fā)的可能性。 3.給藥時(shí)注意 (1)出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)采取變更給藥速度，停止給藥等適當(dāng)措施。 (2)本制劑不能與輸液以外的藥品混合使用，避免與血漿增溶劑(右旋糖酐、明膠制劑等)混合。 (3)本制劑與輸液混合后在2小時(shí)內(nèi)使用。殘液不能再使用。 (4)不能使用凍結(jié)的藥品。 (5)打開(kāi)安瓿時(shí)，先用酒精棉擦凈后，把安瓿上的標(biāo)記點(diǎn)朝上，向下掰。 (6)本品要通過(guò)醫(yī)生的處方和遵醫(yī)囑使用。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2.對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。 4.單用核苷類(lèi)似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類(lèi)胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。