維格列汀片

甲狀腺片

本品主要成份、雙氯芬酸鈉。

本品主要成分為：系取豬、牛、羊等食用動物的甲狀腺體，除去結(jié)締組織與脂肪，絞碎，脫水，脫脂，在60℃以下的溫度干燥，研細(xì)制成。

北京泰德制藥股份有限公司

大連貝爾藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20203163

國藥準(zhǔn)字H21021504

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動不能有效控制血糖時，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。

成人：本品與二甲雙胍或噻唑烷二酮類合用：50mg，早晚給藥一次。與磺脲類合用：50mg，每天一次早晨服。每日劑量不超過100mg/天。

1?成人常用量：口服，開始為每日10-20mg，逐漸增加，維持量一般為每日40-120mg，少數(shù)病人需每日160mg。 2?嬰兒及兒童完全替代量：1歲以內(nèi)8-15mg；1---2歲20-45mg；2—7歲45-60mg；7歲以上60-120mg。開始劑量應(yīng)為完全替代劑量的1/3，逐漸加量。由于本品T3、T4的含量及二者比例不恒定，在治療中應(yīng)根據(jù)臨床癥狀及T3、T4、TSH檢查調(diào)整劑量。

對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。本品不得用于12個月以下的兒童。胃或腸道潰瘍者禁用。

心絞痛、冠心病和快速型心律失常者禁用。

兒童注意事項： 尚未進(jìn)行該試驗并無可靠參考文獻(xiàn)。 妊娠與哺乳期注意事項： 可引起胎兒及嬰兒甲狀腺功能紊亂，孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。 老人注意事項： 老年患者對甲狀腺激素較敏感，超過60歲者甲狀腺激素替代需要量比年輕人約低25%，而且老年患者心血管功能較差，應(yīng)慎用。

本品適用于治療2型糖尿病。當(dāng)飲食或運(yùn)動不能有效控制血糖時，本品可作為單藥治療，或者當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

用于各種原因引起的甲狀腺功能減退癥。

最常見的不良反應(yīng)包括鼻塞、頭痛、頭暈和上呼吸道感染。

本品為甲狀腺激素藥。本品主要成分甲狀腺激素包括甲狀腺素（T4）和三碘甲狀腺原氨酸（T3）二種。有促進(jìn)分解代謝（升熱作用）和合成代謝的作用，對人體正常代謝及生長發(fā)育有重要影響，對嬰幼兒中樞神經(jīng)的發(fā)育甚為重要。甲狀腺激素的基本作用是誘導(dǎo)新生蛋白質(zhì)包括特殊酶系的合成，調(diào)節(jié)蛋白質(zhì)、碳水化合物和脂肪三大物質(zhì)，以及水、鹽和維生素的代謝。由于甲狀腺激素誘導(dǎo)細(xì)胞膜Na+-K+泵的合成并增強(qiáng)其活力，使能量代謝增強(qiáng)。甲狀腺激素（主要是T3）與核內(nèi)特異性受體相結(jié)合，后者發(fā)生構(gòu)型變化，形成二聚體，激活的受體與DNA上特異的序列，甲狀腺激素應(yīng)答元件相結(jié)合，從而調(diào)控基因（甲狀腺激素的靶基因）的轉(zhuǎn)錄和表達(dá)，促進(jìn)新的蛋白質(zhì)（主要為酶）的合成。

不能作為胰島素的替代品用于需要補(bǔ)充胰島素的患者。不適用于1型糖尿病患者，亦不能用于治療糖尿病酮癥酸中毒。腎功能不全的患者：由于在中度或重度腎功能不全患者或需要接受血液透析治療的終末期腎臟疾病患者中的應(yīng)用經(jīng)驗有限，因此不推薦此類患者使用維格列汀片。肝功能不全的患者：包括開始給藥錢血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶大雨正常值上限3倍的患者不能使用。心力衰竭：在紐約心臟協(xié)會心功能分級為Ⅰ-Ⅱ級的充血性心力衰竭患者中，使用維格列汀的經(jīng)驗有效，因此這類患者應(yīng)慎用維格列汀。目前尚未在心臟協(xié)會心功能分級Ⅲ-Ⅳ患者中進(jìn)行維格列汀的臨床試驗，因此不推薦此患者人群使用。皮膚疾病：在猴中進(jìn)行的維格列汀臨床前毒理學(xué)研究中，曾有出現(xiàn)于四肢的皮膚損傷報告，包括水皰和潰瘍的情況。輔料：本品片劑中含有乳糖，有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp-乳糖酶缺陷或葡萄糖=半乳糖吸收不良的患者不能服用。對駕車和操控機(jī)器能力的影響：目前尚無對患者駕車和操控機(jī)器能力影響的研究，服藥后，有眩暈不良反應(yīng)的患者，應(yīng)避免駕車或操控機(jī)器。

1動脈硬化、心功能不全、糖尿病、高血壓患者慎用； 2對病程長、病情重的甲狀腺功能減退癥或粘液性水腫患者使用本類藥應(yīng)謹(jǐn)慎小心，開始用小劑量，以后緩慢增加直至生理替代劑量； 3伴有垂體前葉功能減退癥或腎上腺皮質(zhì)功能不全患者應(yīng)先服用糖皮質(zhì)類固醇激素，俟腎上腺皮質(zhì)功能恢復(fù)正常后再用本類藥。