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鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片

鹽酸吡格列酮分散片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸吡格列酮分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080703

生產(chǎn)企業(yè): 北京泰德制藥股份有限公司

功能主治:對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸吡格列酮分散片
鹽酸吡格列酮分散片
丙硫氧嘧啶片
丙硫氧嘧啶片
主要成分

本品主要成份為鹽酸吡格列酮。

本品主要成份為:丙基硫氧嘧啶。 ?化學(xué)名稱:6-丙基-2-硫代-2,3-二氫-4(1H)嘧啶酮。 ?分子式:C7H10N2OS ?分子量:170.24

生產(chǎn)企業(yè)

北京泰德制藥股份有限公司

廣州康和藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080703

國藥準(zhǔn)字H44022824

說明
作用與功效

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者;④手術(shù)前準(zhǔn)備;⑤作為131I放療的輔助治療。

用法用量

本品為分散片,使用時(shí)將其加入適量水中,攪拌均勻分散后服用,也可直接用水送服。鹽酸吡格列酮應(yīng)每日服用一次,服藥與進(jìn)食無關(guān)。 1、單藥治療:單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時(shí),可進(jìn)行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15毫克30毫克1次/日。如對初始劑量反應(yīng)不佳,可加量,直至45毫克1次/日。 2、聯(lián)合治療:①磺脲:與磺脲類藥物合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。當(dāng)開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),磺脲劑量可維持不變。當(dāng)病人發(fā)生低血糖時(shí),應(yīng)減少磺脲用量。②二甲雙胍:與二甲雙胍合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時(shí),二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。③胰島素:與胰島素合用時(shí),鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時(shí),胰島素用量可維持不變。對于聯(lián)用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當(dāng)出現(xiàn)低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時(shí),可降低胰島素用量10%到25%。進(jìn)一步根據(jù)血糖結(jié)果進(jìn)行個(gè)體化調(diào)整。

用于治療成人甲狀腺功能亢進(jìn)癥,開始劑量一般為每天300mg(6片),視病情輕重介...

副作用

鹽酸吡格列酮禁用于對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

常見有頭痛、眩暈,關(guān)節(jié)痛,唾液腺和淋巴結(jié)腫大以及胃腸道反應(yīng);也有皮疹、藥熱等過敏反應(yīng),有的皮疹可發(fā)展為剝落性皮炎。個(gè)別病人可致黃疸和中毒性肝炎。最嚴(yán)重的不良反應(yīng)為粒細(xì)胞缺乏癥,故用藥期間應(yīng)定期檢查血象,白細(xì)胞數(shù)低于4×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時(shí),應(yīng)按醫(yī)囑停用或調(diào)整用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:小兒用藥過程中,應(yīng)避免出現(xiàn)甲狀腺功能減低。 老年用藥:老年人尤其腎功能減退者,用藥量應(yīng)減少。如發(fā)現(xiàn)甲狀腺功能減低時(shí),應(yīng)加用甲狀腺片。

成分

對于2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨(dú)使用,當(dāng)飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時(shí),它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。2型糖尿病的控制還應(yīng)包括營養(yǎng)咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時(shí)很重要,在藥物維持治療時(shí)也是如此。

適用于各種類型的甲狀腺功能亢進(jìn)癥,尤其適用于:①病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大患者;②青少年及兒童、老年患者;③甲狀腺手術(shù)后復(fù)發(fā),又不適于放射性131I治療者;④手術(shù)前準(zhǔn)備;⑤作為131I放療的輔助治療。

藥理作用

尚未明確。

抗甲狀腺藥物。其作用機(jī)理是抑制甲狀腺內(nèi)過氧化物酶,從而阻止甲狀腺內(nèi)酪氨酸碘化及碘化酪氨酸的縮合,從而抑制甲狀腺素的合成。同時(shí),在外周組織中抑制T4變?yōu)門3,使血清中活性較強(qiáng)的T3含量較快降低。

注意事項(xiàng)

1、一般:鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發(fā)揮降糖作用,故不應(yīng)用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。低血糖癥:當(dāng)患者聯(lián)合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時(shí),有發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險(xiǎn),此時(shí)可能有必要降低同用藥物的劑量。 2、排卵:絕經(jīng)期前不排孵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導(dǎo)致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結(jié)果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風(fēng)險(xiǎn)。 3、血液學(xué):鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積的降低。就所有臨床研究而言,鹽酸吡格列酮治療組病人的血紅蛋白指標(biāo)降低了2%到4%。這一變化主要出現(xiàn)在治療開始的4到12周時(shí),之后基本保持平穩(wěn)。這些變化可能與血漿容積增加有關(guān),在血液學(xué)方面無重要的臨床意義。 4、水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗(yàn)中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發(fā)生輕到中度水腫。 5、心臟:在臨床前的試驗(yàn)中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負(fù)荷增加引起的心臟肥大。一有334名2型糖尿病患者參加、為期6個(gè)月的安慰劑對照研究和一有至少350名2型糖尿病的長期(1年或以上)開放性研究中,超聲心動(dòng)顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質(zhì)量指數(shù)無顯著增加,平均心臟指數(shù)無顯著降低。在排除了按照紐約心臟病學(xué)協(xié)會(NYHA)標(biāo)準(zhǔn)心功能III級和IV級的病人后,在臨床試驗(yàn)中未見與容量增加有關(guān)的嚴(yán)重心臟不良反應(yīng)(如充血性心力衰竭等)。在鹽酸吡格列酮臨床試驗(yàn)中,不包括以NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能III級和IV級的病人。對于NYHA標(biāo)準(zhǔn)心功能III級和IV級的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。對肝臟的影響:曲格列酮是噻唑烷二酮類中的另一藥物,它有體質(zhì)特異的肝毒性。上市后的臨床應(yīng)用中,曾報(bào)道過罕見的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人對照臨床試驗(yàn)中,與安慰劑相比,曲格列酮組具臨床意義的肝酶升高(ALT超過3倍正常上限)更多見,還報(bào)道了很少見的可逆性黃疸病例。

? ?1.應(yīng)定期檢查血象及肝功能。 ?2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時(shí)間延長,AST、ALT、ALP、Bil升高。 ?3.外周血白細(xì)胞偏低、肝功能異常患者慎用。

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