蘭索拉唑腸溶膠囊

復(fù)方胃蛋白酶顆粒

本品主要成份為蘭索拉唑。

本品為復(fù)方制劑，每袋(10克)含胃蛋白南100單位。維生素B1：5毫克，山楂3000毫克。輔料為:蔗糖，糊精。

北京紅林制藥有限公司

四川峨嵋山藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20123069

國藥準字H51023594

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

用于消化不良、食欲缺乏。

胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍，卓-艾綜合征通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg。胃潰瘍和吻合口潰瘍，連續(xù)服用八周，十二指腸潰瘍需連續(xù)服用六周。反流性食管炎通常成人每日一次，口服蘭索拉唑30mg．連續(xù)服用八周。對反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食管炎的維持治療，每日一次，口服15mg。如癥狀緩解不明顯可加量至30mg。[用法用量注意]對于反流性食管炎的維持治療，只有在15mg治療效果不佳或治療期間復(fù)發(fā)時才改為30mg口服。對于維持治療、高齡者、有肝功能障礙者、腎功能低下的患者，每日一次，口服蘭索拉唑15mg。

口服。 成人一次2袋，一日3次；5歲以下小兒一次1袋，5歲以上同成人量，一天3次。

本品禁用于如下患者。 1.對本制劑成份有過敏史者禁用。 2.正在服用硫酸阿扎那韋的患者(見【藥物相互作用】)。

尚不明確

本品適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食道炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison癥候群）、吻合口部潰瘍。

用于消化不良、食欲缺乏。

1.過敏癥：偶有皮疹、瘙癢等癥狀，如出現(xiàn)上述癥狀時請停止用藥。 2.肝臟：偶有GOT、GPT、AL-P、LDH、γ-GTP上升等現(xiàn)象，所以須細心觀察，如有異常現(xiàn)象應(yīng)采取停藥等適應(yīng)的處置。 3.血液：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等癥狀，血小板減少之癥狀極少發(fā)生。 4.消化器：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等癥狀。 5.精神神經(jīng)系：偶爾頭痛、嗜睡等癥狀。失眠，頭暈等癥狀極少發(fā)生。 6.其他：偶有發(fā)熱，總膽固醇上升，尿酸上升等癥狀。

本品中胃蛋白酶為一種蛋白水解酶，留在胃酸參與下使凝固的蛋白質(zhì)分解成蛋白及蛋白藤和少量多肽；維生素B1參與體內(nèi)輔酶形成，是碳水化給物代謝所必需；山楂可消食健胃，

1.下列患者慎重用藥: (1)曾發(fā)生過藥物過敏癥的患者。 (2)肝功能障礙的患者(導(dǎo)致藥物代謝﹑排泄時間延長)。 (3)老年患者(見【老年患者用藥】)。 2.重要的注意事項。 (1)在治療過程中﹐應(yīng)充分觀察﹐按其癥狀使用治療上所需最小劑量。 (2)對于胃潰瘍﹑十二指腸潰瘍和吻合口潰瘍﹐由于缺乏足夠的長期使用經(jīng)驗﹐建議不要使用本品進行維持治療。 (3)維持治療僅限于反復(fù)發(fā)作和復(fù)發(fā)性反流性食道炎﹐如果經(jīng)30mg/日或15mg/日治療的患者癥狀長期緩解﹐減量或停藥不會造成復(fù)發(fā)﹐應(yīng)減量至15mg/日或停藥。維持治療期間建議定期內(nèi)窺鏡檢查隨診。 3.其它注意事項。 (1)有報道在類似藥物的使用過程中可能會出現(xiàn)視覺障礙(奧美拉唑)。 (2)動物實驗研究52周強制喂飼大鼠蘭索拉唑﹐劑量為50mg/kg/日(約為臨床用量的1ｏ0倍)﹐一例大鼠發(fā)生睪丸良性間質(zhì)細胞瘤。另一項研究24個月強制喂飼大鼠15mg/kg/日以上的蘭索拉唑﹐睪丸良性間質(zhì)細胞瘤發(fā)生率增高﹐5mg/kg/日以上喂飼大鼠﹐可能出現(xiàn)胃類癌。此外﹐以蘭索拉唑15mg/kg/日以上喂飼雌性大鼠和50mg/kg/日以上喂飼雄性大鼠﹐大鼠視網(wǎng)膜萎縮發(fā)生率升高。但睪丸間質(zhì)細胞瘤和視網(wǎng)膜萎縮在小鼠致瘤研究和犬﹑猴的毒性試驗中均未發(fā)現(xiàn)﹐因此上述病變認為可能是大鼠所特有。 (3)因本藥會掩蓋胃癌的癥狀﹐所以須先排除胃癌﹐方可給藥。 (4)對長期使用本品的安全性尚未確立(缺乏長期用藥的經(jīng)驗)。 4﹑藥物交付時:PTP包裝的藥物應(yīng)從PTP薄板中取出后服用(有報到因誤服PTP薄板堅硬的銳角刺入食道粘膜﹐進而發(fā)生穿孔﹐并發(fā)縱隔炎等嚴重的合并癥)。

1.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 2.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 3.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。