苯磺酸氨氯地平片

冠心蘇合丸

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。

蘇合香、冰片、乳香、檀香、土木香。

北京紅林制藥有限公司

哈藥集團世一堂制藥廠

國藥準字H20093746

國藥準字Z23020280

1.高血壓:

理氣，寬胸，止痛。用于寒凝氣滯，心脈不通所至的胸痹，癥見胸悶，心前區疼痛；冠心病心絞痛見上訴證候者。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。瘦小者、體質虛弱者、老年患者或肝功能受損者從2.5mg，每日一次開始用藥；合用其他抗高血壓藥者也從此劑量開始用藥。用藥劑量根據個體需要進行調整，調整期應不少于7～14天，以便醫生充分評估患者對該劑量的反應。但在臨床有保障的前提下，可以加快調整速度。治療心絞痛的推薦劑量是5～10mg，老年患者或肝功能受損者需減量。

嚼碎服。一次l丸，一日l-3次；或遵醫囑。

對氨氯地平過敏的病人禁用本品。

尚不明確。

1.高血壓:

理氣，寬胸，止痛。用于寒凝氣滯，心脈不通所至的胸痹，癥見胸悶，心前區疼痛；冠心病心絞痛見上訴證候者。

1.本品的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。總體而言，患者對于使用本品每日劑量達10mg范圍內均有較好的耐受性。 2.本品治療過程中報道的不良反應，多為輕或中度。 3.在本品10mg(N=1720)直接與安慰劑(N=1250)對照的臨床研究中，氨氯地平組由于不良反應停藥的僅有1.5%，對比安慰劑組（約1%）沒有顯著性的差別。最常見的副作用為頭痛和水腫。 (1)心血管系統: 心律失常（包括室性心動過速以及房顫）﹑心動過緩﹑胸痛﹑低血壓﹑外周局部缺血﹑暈厥﹑心動過速﹑體位性頭暈﹑體位性低血壓﹑血管炎。 (2)中樞及外周神經系統: 感覺減退﹑周圍神經病變﹑感覺異常﹑震顫﹑眩暈。 (3)胃腸系統: 食欲減退﹑便秘﹑消化不良﹑吞咽困難﹑腹瀉﹑腸胃脹氣﹑胰腺炎﹑嘔吐﹑牙齦增生。 (4)全身: 過敏性反應﹑乏力﹑背痛﹑潮熱﹑全身不適﹑疼痛﹑僵直﹑體重增加﹑體重下降。 (5)肌肉骨骼系統: 關節痛﹑關節病﹑肌肉痛性痙攣﹑肌痛。 (6)精神病學: 性功能障礙（男性和女性）﹑失眠﹑神經質﹑抑郁﹑夢境異常﹑焦慮﹑人格障礙。 (7)呼吸系統: 呼吸困難﹑鼻衄。 (8)皮膚及附屬物: 血管性水腫﹑多形性紅斑﹑瘙癢﹑皮疹﹑紅斑疹﹑斑丘疹。 (9)特殊感覺: 視覺異常﹑結膜炎﹑復視﹑眼痛﹑耳鳴。泌尿系統:尿頻﹑排尿異常﹑夜尿。自主神經系統:口干﹑多汗。 (10)營養代謝: 高血糖﹑口渴。 (11)造血系統: 白細胞減少﹑紫癜﹑血小板減少。 在安慰劑對照研究中，這些事件的發生率小于1%，但是在所有多劑量的研究中，這些副反應的發生率在1%至2%。

蘇合香辛溫走竄，冰片辛涼走竄、芳香開竅、辟穢化濁，開郁止痛，共為君藥。乳香、檀香辛溫行散，溫經活血，行氣寬胸，通痹止痛，共為臣藥。土木香健脾和胃，以資化源，調氣解郁，散寒止痛，為佐藥。諸藥合用，共奏理氣，寬胸，溫經，止痛之功。

1.低血壓: 癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死: 極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.β受體阻滯劑停藥: β受體阻滯劑突然停藥可能出現危險，由于氨氯地平不是β受體阻滯劑，其對因β受體阻滯劑停藥出現的危險不能給予有效保護;任何一種β受體阻滯劑均應逐步停藥。 4.肝功能受損病人的使用: 因本品通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期（t1/2）為56小時，因此本品用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

尚不明確。