復方杜仲強腰酒

吉非替尼片

杜仲、桑寄生、續(xù)斷、牛膝、補骨脂、鹿角、鱉甲（醋制）、當歸、延胡索（醋制）、木香、黃柏。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

北京同仁堂股份有限公司同仁堂藥酒廠

湖南科倫制藥有限公司

國藥準字B20020234

國藥準字H20193362

滋補肝腎，通經活血。用于腎陽虛所致的腰痛，轉側不利，腰膝酸軟，倦怠乏力的輔助治療。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

口服，一次20毫升，一日2次；15天為一療程。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其余詳見說明書。

兒童、孕婦、肝腎功能不全者，慢性胃炎和消化道潰瘍患者禁用；對酒精過敏者禁服。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的匯總數(shù)據(jù)集中，最常見(發(fā)生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢)，一般見于服藥后的第一個月內，通常是可逆性的。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用于妊娠期女性的資料。在器官發(fā)生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發(fā)生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養(yǎng)。目前尚無吉非替尼用于哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表面積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用于18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據(jù)患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

滋補肝腎，通經活血。用于腎陽虛所致的腰痛，轉側不利，腰膝酸軟，倦怠乏力的輔助治療。

本品單藥適用于具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

1、個別不善飲酒者服用后可能出現(xiàn)顏面潮紅、頭暈、口干、心悸、發(fā)熱等的癥狀，30～60分鐘后可消失；2、曾有1例慢性胃炎患者，服用后引起胃痛、惡心癥狀加重。

1．忌辛辣、生冷、油膩食物。2．感冒發(fā)熱病人不宜服用；不勝酒者慎服。3．本品宜飯前服用，久置后有少量沉淀，搖勻后服用。4．高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。5．服藥2周癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。6．駕駛機動車、操作機器以及從事危險作業(yè)者，工作時間禁用。7．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑制劑或誘導劑；2. 監(jiān)測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現(xiàn)嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。