富馬酸依美斯汀滴眼液

羥丙甲纖維素滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

主要成分為羥丙甲纖維素3mg。苯扎氯銨（0.1%）。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

江西珍視明藥業有限公司

注冊證號H20181192

國藥準字H20053470

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滋潤淚液分泌不足的眼睛，消除眼部不適。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

成人及兒童均可使用，每日3次，一次1-2滴。或遵醫囑。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

在極少數人中可能會引起眼部不適，如眼睛疼痛，視力模糊，持續結膜充血或出現眼睛刺痛感。如上述癥狀明顯或持續存在，則應停止使用該藥，去醫院檢查。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未見羥丙甲纖維素在人體中引起生殖損害或其他問題的報道；哺乳期婦女使用該藥時狩乳，也未見在嬰兒中引起不良反應的報道。因此，孕婦和哺乳期婦女用藥無二叔禁忌。兒童用藥：兒童使用羥丙甲纖維素，與其他年齡組人群相比，并不引起更多的不良反應，因此，兒童可與成人按同樣的方案使用本品。老年用藥：在老年患者中使用羥丙甲纖維素，與其他年齡組人群相比，并不引起不同的副作用或其他問題。因此，老年患者用藥無特殊禁忌。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

滋潤淚液分泌不足的眼睛，消除眼部不適。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.使用時切勿使瓶口觸及眼睛或其他表面，以防污染。 2.請將本品放于兒童接觸不到的地方。 3.開瓶一個月后，不宜再繼續使用。