富馬酸依美斯汀滴眼液

氯霉素滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品主要成份為：氯霉素。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

廣東宏盈科技有限公司

注冊證號H20181192

國藥準字H44023799

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于治療敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

滴于眼瞼內。一次1～2滴，一日3～5次。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

可有眼部刺激、過敏反應等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品雖是局部用藥，但因氯霉素具有嚴重的骨髓抑制作用，孕婦及哺乳期婦女使用后亦可能引致新生兒和哺乳嬰兒產生嚴重的不良反應，故孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：新生兒和早產兒禁用。老年用藥：尚不明確。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于治療敏感菌所致眼部感染，如沙眼、結膜炎、角膜炎、眼瞼緣炎等。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1．大劑量長期使用（超過3個月）可引起視神經炎或視神經乳頭炎（特別是小兒）。長期應用本品的患者，應事先作眼部檢查，并密切注意患者的視功能和視神經炎的癥狀，一旦出現即停藥。同時服用維生素C和維生素B。 2．滴眼時瓶口勿接觸眼睛，使用后應將瓶蓋擰緊，勿使瓶口接觸皮膚以免污染。