富馬酸依美斯汀滴眼液

右旋糖酐70滴眼液

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

主要成份為右旋糖酐70。 化學(xué)結(jié)構(gòu)：右旋糖酐70系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L-M-122號菌（Leuconnstoc mesentoroides)發(fā)酵后發(fā)生的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精致而得。本品含0.015%的抑菌劑西曲溴銨。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

齊魯制藥有限公司

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H20020474

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽光下造成的眼部不適。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

根據(jù)病情需要滴眼，每次1-2滴。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

可能會有暫時性的視物模糊現(xiàn)象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：嬰幼兒使用本品的安全性尚未確立。 老年用藥：采用正常推薦劑量。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽光下造成的眼部不適。

右旋糖酐70滴眼液是一種擬天然淚液的滅菌滴眼液，能與淚液結(jié)合，并可替代淚膜，消除因眼球干燥引起的灼熱，刺激感等不適感。干眼癥患者的角膜上皮細(xì)胞間聯(lián)結(jié)遭到破壞，致使角膜上皮通透性增高，右旋糖酐70滴眼液可使角膜上皮得以修復(fù)，通透性降至正常值。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.請勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 2.藥液變色或渾濁時請勿使用。 3.使用后如果感到疼痛，視物模糊、持續(xù)充血及刺激感或病情加重持續(xù)72小時以上時，應(yīng)停藥并請醫(yī)生診治。 4.打開瓶蓋超過一個月后勿用。 5.放置在兒童不宜觸摸到的地方。 6.運(yùn)動員慎用。