富馬酸依美斯汀滴眼液

鹽酸萘甲唑啉滴眼液

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品每毫升含鹽酸萘甲唑林0.12毫克，輔料為聚山梨酯80、硼砂、硼酸、薄荷腦、樟腦、苯扎氯胺、薄荷油、依地酸二鈉、三氯叔丁醇。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

注冊證號H20181192

國藥準字H20113464

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于過敏性結膜炎。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

滴眼，一次1-2滴，一日2-3次。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

1.偶有眼部疼痛、流淚等輕度刺激作用。 2.連續長期使用易引起反跳性充血。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用于過敏性結膜炎。

萘甲唑林為擬腎上腺素藥，有收縮血管作用，可緩解因過敏及炎癥引起的眼充血。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

（1）連用3-4日，癥狀未緩解，請咨詢醫師或藥師。 （2）本品僅供滴眼，切忌口服。 （3）高血壓和甲狀腺功能亢進患者慎用。 （4）兒童、老年人、孕婦及哺乳期婦女慎用。 （5）在使用過程中，如發現眼紅、疼痛等癥狀應停藥就醫。 （6）使用后應將瓶蓋擰緊，以免污染藥液。 （7）對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 （8）本品性狀發生改變時禁止使用。 （9）請將本品放在兒童不能接觸的地方。 (10)兒童必須在成人監護下使用。 (11)如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。