富馬酸依美斯汀滴眼液

芐達(dá)賴氨酸滴眼液

化學(xué)名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

本品每瓶含芐達(dá)賴氨酸1.5毫克。輔料為羥丙甲纖維素、磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、氯化鈉。

S.A.Alcon Couvreur N.V.

浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20181192

國藥準(zhǔn)字H20163352

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

早期老年性白內(nèi)障。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

滴眼，一日3次，每次1-2滴或遵醫(yī)囑。

13項(xiàng)臨床試驗(yàn)收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗(yàn)中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗(yàn)中未報(bào)道有嚴(yán)重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報(bào)道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗(yàn)中觀察到或上市后經(jīng)驗(yàn)得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個(gè)<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個(gè)頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請?jiān)斠娬f明書。

一過性灼燒感、流淚等反應(yīng)，但能隨著用藥時(shí)間延長而適應(yīng)。極少可能有吞咽困難、惡心、嘔吐、腹瀉、流淚、接觸性皮炎等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險(xiǎn)還未知。因此，只有明確需要時(shí)，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進(jìn)行研究。故不建議該人群使用本品。

用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

早期老年性白內(nèi)障。

本品是醛糖還原酶（AR）抑制劑，文獻(xiàn)報(bào)告對晶狀體醛糖還原酶（AR）有抑制作用，所以用芐達(dá)賴氨酸（BDZL）滴眼液抑制眼睛中AR的活性，達(dá)到預(yù)防或治療白內(nèi)障的目的。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

1.本品為一次性使用的單劑量滴眼液，不含防腐劑，單支開啟后應(yīng)立即使用，一次用畢即棄去，需再次使用時(shí)，應(yīng)重新開啟一支。 2滴眼時(shí)請勿使管口接觸手和眼睛，避免污染瓶內(nèi)眼藥水。 3.部分病例出現(xiàn)一過性刺激感，如灼熱感、刺痛等，但不影響使用。實(shí)驗(yàn)證明本品經(jīng)冰箱冷藏（4℃左右）后可以降低刺激性的發(fā)生率和強(qiáng)度。建議使用時(shí)有刺激的患者，將本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若發(fā)現(xiàn)藥水污染或混濁請棄去不用。 4.據(jù)報(bào)導(dǎo)，一過性刺激的發(fā)生率和強(qiáng)度與眼部的其他感染或炎癥有關(guān)，建議眼部有感染或炎癥的白內(nèi)障患者慎用。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 6.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。