格列齊特緩釋片

硫辛酸注射液

本品主要成份格列齊特緩釋片。

戊酸。輔料為苯甲醇、乙二胺。

天津懷仁制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20063861

H20110105

當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常

1.口服，僅用于成年人。每日1次，劑量為1至4片，30至120mg。建議于早餐時服用。 2.如某日忘記服用藥物，第二日服藥劑量不得增加。與所有降血糖藥一樣，應(yīng)根據(jù)患者的代謝反應(yīng)(血糖，HbA1c)來調(diào)整劑量。 3.首次劑量：首次建議劑量為每日30mg： (1)如血糖水平令人滿意，可采用此劑量用作維持治療， (2)如血糖水平不佳，劑量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量間隔至少1個月，治療2周后血糖仍無下降時除外。遇到這種情況，可提議于治療二周后增加劑量。最大建議劑量必須不得超過每日120mg。 2.用格列齊特緩釋片代替格列齊特80mg：格列齊特80mg一片相當(dāng)于格列齊特緩釋片一片。替代時，必須提供血糖監(jiān)測。 3.用格列齊特緩釋片代替其他口服降血糖藥物： (1)格列齊特緩釋片可代替其他口服治療糖尿病藥物治療。在這種情況下，必須考慮先前所用降血糖藥物的劑量和半衰期。 (2)一般換用格列齊特緩釋片時無需過渡期，開始以劑量為30mg為較好。然后如前述按照患者的血糖情況進(jìn)行調(diào)整。 (3)如患者從具有長半衰期的磺脲類藥物改用格列齊特緩釋片，為了避免兩種藥物的藥效疊加以及隨后發(fā)生的低血糖危險，需有幾天的治療窗口期進(jìn)行調(diào)整。 (4)在換用本藥物時，建議遵照前述首次服用格列齊特緩釋片治療所采用的步驟，即首次治療劑量每日30mg，然后根據(jù)代謝情況逐次增量。 4.與其他口服治療糖尿病藥聯(lián)合應(yīng)用： (1)格列齊特緩釋片可與雙胍類，α葡萄糖苷酶抑制劑或胰島素合用。 (2)格列齊特緩釋片不能充分控制的患者，在嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)測下，可合并胰島素冶療。 5.對輕度或中度腎功能不全患者：治療方案與腎功能正常的患者相同，但需小心監(jiān)測。這些資料已被臨床實(shí)驗(yàn)所證實(shí)。 6.對低血糖癥的高危患者： (1)營養(yǎng)不足或營養(yǎng)不良狀態(tài)。 (2)嚴(yán)重或代償較差的內(nèi)分泌疾病（垂體前葉功能不足，甲狀腺機(jī)能減退，腎上腺功能不足）。 (3)長期和／或大劑量皮質(zhì)激素治療撤停。 (4)嚴(yán)重血管性疾病（嚴(yán)重冠心病，頸動脈嚴(yán)重受損，彌漫性血管病變），建議以30mg/天的最小劑量開始治療。 (5)或遵醫(yī)囑。

本品用于靜脈注射。靜脈注射應(yīng)緩慢，最大速度為每分鐘50mg硫辛酸（相當(dāng)于2ml本注射液）。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250～500mg硫辛酸（相當(dāng)于10-20ml本注射液）加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鐘。除非有特別醫(yī)囑，對嚴(yán)重糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常的患者，可用靜脈滴注給藥，每天300-600mg（相當(dāng)于12-24ml本注射液），2-4周為一個療程

1.對于達(dá)美康或所用的任何一種賦形劑過敏者，對于其它磺脲或磺胺過敏者。 2.胰島素依賴型糖尿病人，尤其是青少年糖尿病，伴有酮癥酸中毒或糖尿病昏迷前期的糖尿病患者。 3.嚴(yán)重的肝臟或腎臟功能不全。 4.應(yīng)用咪康唑治療的患者。 5.哺乳期。 6.卟啉癥：體內(nèi)會有色素(卟啉)積蓄。 7.總之，不推薦本藥與保泰松、丹那唑或酒精合用。

對本品過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 本注射劑含苯甲醇，因此不能用于新生兒，尤其是早產(chǎn)兒，禁止用于兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 妊娠及哺乳期婦女不應(yīng)使用本品。 老人注意事項(xiàng)： 臨床上不需特別調(diào)整劑量。

當(dāng)單用飲食療法，運(yùn)動治療和減輕體重不足以控制血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病(2 型)。

糖尿病周圍神經(jīng)病變引起的感覺異常

1.低血糖。 2.胃腸道紊亂，包括惡心、消化不良、腹瀉和便秘都有過報道；如果用餐時服用達(dá)美康或劑量分次服用，可以避免或減輕以上癥狀。 3.以下為曾有的較少報導(dǎo)的不良反應(yīng)： (1)粘膜和皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢癥、風(fēng)疹、斑丘疹； (2)血液疾病：貧血、白血球減少癥、血小板減少癥； (3)肝酶水平增高(ASAT，ALAT，堿性磷酸酯酶)、肝炎(罕見)。 4.如有膽汁郁積性黃疸出現(xiàn)，停止服用本藥。一般而言，這些癥狀在治療停止后均會消失。

本品被大量用于治療糖尿病的神經(jīng)病變上。離體試驗(yàn)顯示本品可以降低神經(jīng)組織的脂質(zhì)氧化現(xiàn)象，本品可能阻止蛋白質(zhì)的糖基化作用；且可抑制醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉(zhuǎn)化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病、控制血糖及防止因高血糖造成的神經(jīng)病變。硫辛酸無論在水溶性基質(zhì)中或油溶性基質(zhì)中均為強(qiáng)力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態(tài)的雙氫硫辛酸均能發(fā)揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使維生素C及維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細(xì)胞內(nèi)谷胱甘肽及輔酶Q10的水平。硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅、錳、鋅）形成

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時會發(fā)生低血糖，有些病例中會很嚴(yán)重或持續(xù)很長時間，如有必要應(yīng)住院幾天控制血糖。 2.為了減少低血糖發(fā)作的危險，必須小心選擇病人及所用劑量，并對患者解釋清楚低血糖的情況。 3.年紀(jì)較大、營養(yǎng)不良或身體狀態(tài)有改變的病人，腎上腺功能不全或垂體機(jī)能減退的患者，對于抗糖尿病藥物產(chǎn)生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用B阻斷劑治療的患者中很難診斷出低血糖。 4.本藥只能處方給每天飲食規(guī)律(包括早餐)的病人。如果不按時用餐，低血糖危險增加，所以有規(guī)律地攝入碳水化合物很重要，并避免用餐次數(shù)不夠或飲食中含碳水化合物不足。低血糖更易發(fā)生在低熱量飲食的患者中，或者經(jīng)過了長時間的大量運(yùn)動，或飲酒之后，或者合并應(yīng)用其它降血糖藥的患者中。 5.腎臟或肝臟功能不全會改變達(dá)美康在體內(nèi)的分布，肝臟功能不全還會降低新的葡萄糖生成的能力；這兩個作用會增加嚴(yán)重低血糖反應(yīng)的危險性。 6.血糖不均衡：在發(fā)燒、外傷或感染的病人，或進(jìn)行外科手術(shù)的病人中，用抗糖尿病藥物控制血糖濃度的作用會有下降。在這些病例中，有必要中斷本藥的治療而使用胰島素。

配好的輸液用鋁箔包裹避光，6小時內(nèi)可保持穩(wěn)定。本品不能與葡萄糖溶液、林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應(yīng)的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經(jīng)病變的同時，對糖尿病本身的控制也是必需的。由于活性成份對光敏感，因此應(yīng)在使用前才將安瓿從盒內(nèi)取出。