氟康唑膠囊

固特(奧硝唑分散片)

氟康唑

本品主要成份為：奧硝唑，其化學名稱為α-（氯甲基）-2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇

天津懷仁制藥有限公司

湖南九典制藥股份有限公司

國藥準字H20065761

國藥準字H20040460

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。

本品的血漿消除半衰期長，因而治療陰道念珠菌病時僅需單劑量一次給藥；治療其他真菌感染時，每日亦只需給藥一次，而給藥時間應持續至臨床癥狀和體征消失或實驗室檢查提示真菌感染已消失。用藥時間不足可能導致感染的復發。艾滋病、隱球菌腦膜炎或復發性口咽部念珠菌病患者通常需要維持治療以預防復發。 成人用藥： 1.念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他侵入性念珠菌感染：常用劑量為第1日400mg，以后每日200mg。根據臨床反應，可將日劑量增至400mg。療程亦視臨床反應而定。 2.隱球菌腦膜炎及其他部位隱球菌感染，常用劑量為第1日400mg，以后每日200至400mg。療程視服藥后臨床及真菌學反應而定，但對隱球菌腦膜炎而言，治療期一般為腦脊液菌檢轉陰后，再持續6～8周。為預防艾滋病患者的隱球菌腦膜炎復發，在患者完成一個療程的基本治療后，可繼續給予本品作維持治療，日劑量為200mg，持續10~12周。 3.口咽部念珠菌病：常用劑量為每日50mg一次，連續7~14天。免疫功能嚴重受損者，可根據需要延長療程。對與牙托有關的萎縮性口腔念珠菌病，常用劑量為每日50mg一次，連續14天，同時在牙托部位給予局部抗感染治療。其他粘膜念珠菌感染：如食道炎、非侵入性支氣管感染、肺部感染、念珠菌尿癥、慢性粘膜皮膚念珠菌病等，常用劑量為每日50mg一次，連續14~30天。 對上述粘膜念珠菌感染中異常難治的病例，劑量可增至每日100mg一次。 4.陰道念珠菌病：150mg一次單劑量口服。 5.為預防惡性腫瘤患者發生真菌感染，在患者接受化療或放療時，可每日一次口服本品50mg。 6.皮膚真菌病：對手癬、足癬、體癬、股癬、頭癬和皮膚念珠菌感染，推薦劑量為每周150mg一次或每日50mg一次，療程一般為2~4周；但足癬的療程可延長至6周；對花斑癬，推薦劑量為每日50mg一次，療程為2~4周，頭癬療程為6~8周。 7.指趾甲癬：每周150mg一次，療程2~4個月，視病情可適當延長療程。 8.著色真菌病：每日400至600mg，療程4－6個月，視病情可適當延長療程。有研究資料報告，每日最高劑量可增至800mg。

1.毛滴蟲病： (1)急性毛滴蟲病：一次性服藥，成人一次1500mg（6片），晚上頓服。兒童25mg/公斤/天，一次頓服。 (2)慢性毛滴蟲病：成人每次500mg（2片），每日二次，共5天。性伙伴應給予同樣的治療，以避免重復感染。 2.阿米巴蟲病： (1)阿米巴痢疾：成人及體重35公斤以上的兒童，每次1500mg，晚飯后頓服，連服三天；體重60公斤以上者，每次1000mg（4片），每日二次，飯后口服，連服三天；體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，飯后口服，連服三天。 (2)其他阿米巴蟲病：成人及體重35公斤以上兒童，每次500mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，25mg/公斤，一次頓服，連服5～10天。 3.賈第鞭毛蟲病： (1)成人及體重35公斤以上兒童，晚上頓服1500mg（6片），服藥1～2天。 (2)體重35公斤以下兒童，40mg/公斤，一次頓服，服藥1～2天。 4.厭氧菌感染： (1)預防術后感染：手術前12小時口服1500mg（6片），以后每次500mg（2片），每日二次，服藥至手術后3～5天。 (2)成人及體重35公斤以上兒童，每次.00mg（2片），每日二次；體重35公斤以下兒童，20mg/公斤，分二次口服。

對氟康唑或其他三唑類藥物過敏的患者禁用。

對本品或硝基咪唑類藥物過敏者禁用

本品主要用于以下適應癥中病情較重的患者：

本品適用于敏感原生動物和厭氧菌引起的感染。

患者對本品一般能很好耐受，最常見的副反應為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴重基礎疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現腎功能和血液學參數改變及肝功能異常。

1.可見輕度副作用嗜睡、頭痛、胃腸不適（包括惡心、嘔吐）。 2.個別患者可見中樞神經系統障礙:如頭痛、震顫、強直、癲痢發作、運動失調、疲勞、眩暈、意識短暫消失或周圍神經病。 3.味覺障礙，肝功能異常和皮膚反應。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 3.治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 5.本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復發。 6.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1.中樞神經系統疾病患者如癲痢﹑多毛性硬化病慎用。 2.肝病疾病患者﹑酗酒者﹑腦損傷患者慎用。 3.妊娠及哺乳婦女慎用。