消渴清顆粒

鹽酸吡格列酮膠囊

本品主要成分知母、蒼術、黃連、蒲黃、地錦草。

本品主要成份為鹽酸吡格列酮 化學名為(±）5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2,4-噻唑烷二酮鹽酸鹽 分子式：C19H20N2O3S·HCl 分子量：392.90

天士力醫藥集團股份有限公司

東藥集團沈陽施德藥業有限公司

國藥準字Z20080034

國藥準字H20050838

本品用于滋陰清熱，活血化瘀。配合抗糖尿病化學藥品用于Ⅱ型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療、可改善該證所見口渴欲飲﹑多食易饑﹑怕熱心煩﹑溲赤或尿多﹑大便干結﹑或胸中悶痛﹑或肢體麻木﹑刺痛，以及盜汗等癥。

2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

本品溫開水沖服。一次1袋，一日3次。療程8周。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當發生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據個體情況進行調整。

孕婦禁用，有出血傾向者慎用。肝、腎功能不全者慎用。

對本品或制劑成分過敏的患者禁作。

兒童注意事項： 兒童使用鹽酸吡格列酮的安全性和有效性尚不確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 只有當對胎兒潛在的好處超過潛在風險時，才應在孕期使用鹽酸吡格列酮。因為現有數據強烈提示孕期血糖異常與先天異常和新生兒患病率、死亡率升高相關，大部分專家建議，懷孕期間使用胰島素盡量將血糖控制到正常水平。在泌乳大鼠中，吡格列酮可分泌到乳汁中。尚不清楚人可否將鹽酸吡格列酮分泌入乳汁。因為許多藥物可分泌入乳汁，母乳喂養的婦女不應使用鹽酸吡格列酮。 老人注意事項： 在安慰劑對照的鹽酸吡格列酮臨床試驗中，約有500名病人年齡在65歲或以上。鹽酸吡格列酮的有效性和安全性在這些病人和年輕病人之間無顯著差別。

本品用于滋陰清熱，活血化瘀。配合抗糖尿病化學藥品用于Ⅱ型糖尿病屬陰虛熱盛挾血瘀證的治療、可改善該證所見口渴欲飲﹑多食易饑﹑怕熱心煩﹑溲赤或尿多﹑大便干結﹑或胸中悶痛﹑或肢體麻木﹑刺痛，以及盜汗等癥。

2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

本品個別患者發生惡心，嘔吐；個別患者在用藥期間出現ALT增高。

本品屬噻唑烷二酮類口服抗糖尿病藥，為高選擇性過氧化物酶體增殖體激活受體γ(PPARγ)的激動劑，通過提高外周和肝臟的胰島素敏感性而控制血糖水平。其主要作用機理為激活脂肪、骨骼肌和肝臟等胰島素所作用組織的PPARγ核受體，從而調節胰島素應答基因的轉錄，控制血糖的生成、轉運和利用。

本品服藥期間定期檢測血糖、肝腎功能。

1.本品只有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用于I型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。 2.對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。