甲磺酸侖伐替尼膠囊

處方藥非醫(yī)保國(guó)產(chǎn)

通用名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20180052

生產(chǎn)企業(yè)： Patheon Inc.

功能主治：適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	甲磺酸侖伐替尼膠囊	羥基脲片
主要成分	甲磺酸侖伐替尼。	本品主要成份為：羥基脲。
生產(chǎn)企業(yè)	Patheon Inc.	山西順天制藥有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20180052	國(guó)藥準(zhǔn)字H20013317
說(shuō)明
作用與功效	適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。	1．慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML；2．對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。
用法用量	推薦劑量：對(duì)于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...	口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等每次80mg/kg，每三天1次，需與放療合用。
副作用	副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。	水痘、帶狀皰疹及各種嚴(yán)重感染禁用。
禁忌		兒童注意事項(xiàng)：遵醫(yī)囑。妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。老人注意事項(xiàng)：老年患者對(duì)本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
成分	適用于既往未接受過(guò)全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無(wú)可用的研究數(shù)據(jù)。	1．慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對(duì)馬利蘭耐藥的CML；2．對(duì)黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對(duì)頭頸部及宮頸鱗癌有效。
藥理作用		是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對(duì)RNA及蛋白質(zhì)合成無(wú)阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。
注意事項(xiàng)	副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。	1．服用本品可使患者免疫機(jī)能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個(gè)月至1年才可考慮接種疫苗。2．服用本品時(shí)應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。3．定期監(jiān)測(cè)白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。