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北京協(xié)和醫(yī)院
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三級甲等
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四川大學(xué)華西醫(yī)院
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中國人民解放軍總醫(yī)院
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甲磺酸侖伐替尼膠囊
通用名稱：甲磺酸侖伐替尼膠囊
批準文號：國藥準字H20180052
生產(chǎn)企業(yè)： Patheon Inc.
功能主治：適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
甲磺酸侖伐替尼。 |
達沙替尼。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
Patheon Inc. |
正大天晴藥業(yè)集團股份有限公司 |
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| 批準文號 |
國藥準字H20180052 |
國藥準字H20133272 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。 |
本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
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| 用法用量 |
推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每... |
口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天... |
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| 副作用 |
副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。 |
本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。 |
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| 禁忌 |
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| 成分 |
適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。 |
本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內(nèi)的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項 |
副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。 |
本品可導(dǎo)致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。 |
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