甲磺酸侖伐替尼膠囊

醋酸甲地孕酮片

甲磺酸侖伐替尼。

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

Patheon Inc.

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20180052

國藥準(zhǔn)字H20053712

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...

口服，須遵醫(yī)囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。本品關(guān)鍵研究排除了可接受局部治療的肝細(xì)胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數(shù)據(jù)。

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細(xì)胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達(dá)7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時，應(yīng)進(jìn)行利益和風(fēng)險的評價。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關(guān)節(jié)痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。