甲磺酸侖伐替尼膠囊

瑞斯意(阿那曲唑片)

甲磺酸侖伐替尼。

主要成份為阿那曲唑。

Patheon Inc.

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20180052

國藥準字H20010532

適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數據。

1. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。

推薦劑量：對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每...

每日口服一次，每次1片（1mg）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

本品禁用以下情況：絕經前婦女妊娠期或哺乳期婦女有嚴重腎損害的病人（肌酐清除率＜20ml/min）有中到重度肝損害的病人已知對阿那曲唑及其制劑輔料高度敏感的病人

適用于既往未接受過全身系統治療的不可切除的肝細胞癌患者。本品關鍵研究排除了可接受局部治療的肝細胞癌患者，此類患者尚無可用的研究數據。

1. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。

1.本品副作用主要包括皮膚潮紅、陰道干澀、頭發油脂過度分泌、胃腸功能紊亂（厭食、惡心、嘔吐和腹泄）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹等。副作用通常為輕度或中度，容易為病人所耐受。 2.本品子宮出血現象偶見報告，主要出現在患者從現有的激素療法改為本品治療的前幾周，如有持續出血現象，需進行進一步的評價。 3.在應用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道（如轉肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經有肝臟轉移或骨轉移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

副作用可能包括高血壓、腹瀉、疲勞、食欲減退、體重減輕、關節痛、腹痛、掌跖紅腫癥、蛋白尿、出血事件等。

對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方面的資料。當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響，但有報道一些病人中有乏力和憂郁癥狀，在上述癥狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。