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獨(dú)一味軟膠囊
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獨(dú)一味軟膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:獨(dú)一味軟膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z20050608

生產(chǎn)企業(yè): 康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司

功能主治:活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
獨(dú)一味軟膠囊
獨(dú)一味軟膠囊
非布司他片
非布司他片
主要成分

獨(dú)一味。輔料為大豆油、蜂蠟。

本品主要成份為非布佐司他。

生產(chǎn)企業(yè)

康縣獨(dú)一味生物制藥有限公司

安斯泰來制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z20050608

國藥準(zhǔn)字J20180084

說明
作用與功效

活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

用法用量

口服,一次3粒,一日3次,7天為一療程;或必要時服。

本藥須由醫(yī)師處方使用,詳見說明書。

副作用

1.消化系統(tǒng):胃(脘)不適、腹痛、腹脹、腹瀉、惡心、嘔吐、口干等,有肝生化指標(biāo)異常病例報告。2.全身性反應(yīng):疼痛、水腫、乏力、潮紅、過敏反應(yīng)等。3.皮膚:皮疹、瘙癢等。4.神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭痛等。5.心血管系統(tǒng):心悸、胸悶等。6.其他:有鼻衄、黑便、紫癜病例報告。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦FDA妊娠安全分類為C類:在孕婦中未進(jìn)行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時,妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg(按體表面積換算,分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍)非布司他時,在器官形成期未顯示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg(按體表面積換算,相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍)時,可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁,因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥:尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥:老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻(xiàn)報道,在非布司他臨床研究中,65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%,75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者,在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異,但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者(65歲及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC與年輕受試者(18-40歲)相似。

成分

活血止痛,化瘀止血。用于多種外科手術(shù)后的刀口疼痛、出血,外傷骨折,筋骨扭傷,風(fēng)濕痹痛以及崩漏、痛經(jīng)、牙齦腫痛、出血。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

藥理作用

注意事項

1.嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治及用法用量使用。 2.目前尚無兒童應(yīng)用本品的系統(tǒng)研究資料,不建議兒童使用。 3.用藥后一旦出現(xiàn)潮紅、皮疹、瘙癢、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴(yán)重不良反應(yīng)有關(guān)的癥狀時,應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能;2. 避免與他汀類藥物同時使用;3. 孕婦及哺乳期婦女禁用;4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

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