阿賽松(曲安西龍片)

熊去氧膽酸膠囊

化學名稱:9α-氟-11β，16α，17α，21-四羥基孕甾-1，4-二烯-3，20-二酮。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

天津天藥藥業股份有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H10960056

注冊證號H20181059

應用其較強的免疫抑制作用﹐治療各種變態反應性炎癥，各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松(強的松)相同﹐因此其適應癥和強的松基本相同﹐主要包括、1. 系統性紅斑狼瘡等結締組織病。2. 腎病綜合癥等免疫性腎臟疾病。3. 特發性血小板減少性紫癜等免疫性病。4. 醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

口服。初始劑量為每天1-12片（4～48mg）﹐具體用量可根據病種和病情遵醫囑確定。最好于每天晨8～9時將全天劑量一次服用﹐以最大限度地減少對患者體內下丘腦-垂體-腎上腺軸的干擾﹐病情控制后應按醫囑逐漸緩慢減量。部分患者需長期用維持劑量﹐每日為1-2片（4～8mg）。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月后結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1.各種細菌性感染及全身性真菌感染者禁用。2.對過敏者禁用。

不良反應的評估基于下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療后部分恢復。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女只有在采取了安全的避孕措施后才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

應用其較強的免疫抑制作用﹐治療各種變態反應性炎癥，各種自身免疫性疾病。由于它的主要藥理作用和醋酸潑尼松(強的松)相同﹐因此其適應癥和強的松基本相同﹐主要包括、1. 系統性紅斑狼瘡等結締組織病。2. 腎病綜合癥等免疫性腎臟疾病。3. 特發性血小板減少性紫癜等免疫性病。4. 醋酸潑尼松所適用的其它疾病。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

類同于其它糖皮質激素，如：1.胃腸道反應：中上腹不適，腹脹，厭食，惡心，少數患者有可能誘發胃，十二指腸潰瘍甚至并發出血，穿孔。2.內分泌，代謝異常：長期應用可誘發內分泌異常(如類固醇性糖尿病，月經不規則，兒童生長抑制)。電解質紊亂。類柯興氏綜合征：毛發分布異常，滿月臉，水牛背，皮膚紫紋，肌肉萎縮，高血壓，低血鉀性堿中毒。骨質疏松。肌無力。3.神經精神異常：興奮，失眠，輕度抑郁，嗜睡，少數可誘發頭痛，顱內壓升高，驚厥或精神失常。4.眼科并發癥：角膜下白內障，眼壓升高及青光眼。

1.因服用此藥會使免疫系統受到抑制﹐故病人比健康人更易感染﹐應予以特別注意。2.下列情況應慎用：心臟病或急性心力衰竭。糖尿病。憩室炎。情緒不穩定或有精神病傾向。青光眼。肝功能損害。眼單純性皰疹。高脂蛋白血癥。高血壓。甲狀腺功能減低。重癥肌無力。骨質疏松。胃潰瘍、胃炎或食管炎。腎功能損害或結石。結核病。凝血酶原減少。3.妊娠及哺乳期婦女慎用。4.兒童長期使用可抑制生長和發育﹐應慎用。5.定期檢測血壓、體重、血糖和尿糖、血清電解質、大便潛血﹐并進行眼科檢查。6.長期、大劑量應用時﹐需定期追查雙側髖關節相。7.對不能排除感染(包括結核感染者)者﹐應合并使用有效的抗菌藥物。8.長期大劑量用藥后撤藥前應進行下丘腦-垂體-腎上腺軸受抑制的檢查。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，并且以后每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始后6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。于站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。