鹽酸安羅替尼膠囊

氟維司群注射液

鹽酸安羅替尼。

活性成份為：氟維司群，其化學名稱為：7α-[9-(4,4,5,5,5-五氟戊基亞硫酰基)壬基]雌淄-1,3,5(10)-三烯-3,17-β-二醇;其輔料為：乙醇96%，苯甲醇，苯甲酸芐酯，蓖麻油

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AstraZenecaUKLimited

國藥準字H20180002

H20100407

單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續服藥2周，停藥1周，即3周（2...

1.成年女性(包括老年婦女)：推薦劑量為每月給藥一次，一次250mg。尚缺乏更高劑量下中國患者使用的安全有效性信息。 2.兒童及青少年：因尚未確定本品在兒童及青少年中的安全性和有效性，故不推薦在該年齡層中使用本品。 3.腎功能損害的患者：對于輕度至中度腎功能損害的患者(肌酐清除率≥30ml/min)，無需調整劑量。未在嚴重腎功能損害的患者(肌酐清除率<30ml/min)中評價本品的安全性和有效性，因此建議這些患者慎用。 4.肝功能損害的患者：對于輕度至中度肝功能損害的患者無需調整劑量。但由于在這些患者中氟維司群的暴露可能增加，故應慎用本品。沒有本品對于重度肝功能損害患者的研究資料。 5.使用方法：臀部緩慢肌注。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

副作用可能包括熱潮紅、關節痛、疲勞、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、皮疹、肝功能異常等。

單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

本品可用于在抗雌激素輔助治療后或治療過程中復發的，或是在抗雌激素治療中進展的絕經后（包括自然絕經和人工絕經）雌激素受體陽性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導劑合用；5. 出現嚴重不良反應時應立即停藥。