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鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊

鹽酸安羅替尼膠囊

處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:鹽酸安羅替尼膠囊

批準文號:國藥準字H20180002

生產企業: 正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治:單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸安羅替尼膠囊
鹽酸安羅替尼膠囊
甲磺酸伊馬替尼片
甲磺酸伊馬替尼片
主要成分

鹽酸安羅替尼。

本品活性成份為甲磺酸伊馬替尼。

生產企業

正大天晴藥業集團股份有限公司

石藥集團歐意藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20180002

國藥準字H20143340

說明
作用與功效

單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 ?-用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

用法用量

推薦劑量為每次12mg,每日1次,早餐前口服。連續服藥2周,停藥1周,即3周(2...

。主要來自國外兒童研究數據,中國兒童人群用藥安全有效性數據有限。尚無3歲以下兒童...

副作用

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:動物研究表明本藥存在生殖毒性(見毒理研究的生殖毒性部分)。目前尚缺乏孕婦使用伊馬替尼的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非確有必要,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告知其對胎兒可能的危害。育齡期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應建議其同時進行有效的避孕。 哺乳:伊馬替尼和其代謝產物能分泌入人的乳汁中。伊馬替尼和其代謝產物在乳汁血漿中的濃度比分別為0.5和0.9,說明代謝物進入乳汁中的比例更高。根據伊馬替尼和其代謝產物合并濃度以及嬰兒每日乳汁的最大攝入量,嬰兒

成分

單藥適用于既往至少接受過2種系統化療后出現進展或復發的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的治療。對于存在表皮生長因子受體(EGFR)基因突變或間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的患者,在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應接受相應的靶向藥物治療后進展、且至少接受過2種系統化療后出現進展或復發。

?-用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; ?-用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料。中國人群數據有限。 ?-用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 ?-用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPlLl-PDGFRα融合激酶的成年患者。 ?-用于治療骨髓增生異常綜合癥/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者 ?-用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者 ?-用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。

詳見說明書。

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