鹽酸安羅替尼膠囊

處方藥醫(yī)保乙類國(guó)產(chǎn)

通用名稱：鹽酸安羅替尼膠囊

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20180002

功能主治：單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	鹽酸安羅替尼膠囊	苯丁酸氮芥片
主要成分	鹽酸安羅替尼。	苯丁酸氮芥
生產(chǎn)企業(yè)	正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司	Excella GmbH
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20180002	H20130482
說明
作用與功效	單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。	主要用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。
用法用量	推薦劑量為每次12mg，每日1次，早餐前口服。連續(xù)服藥2周，停藥1周，即3周（2...	每日 0.1 ～ 0.2mg/kg(6 ～ 10mg) 或（ 4 ～ 8mg/m...
副作用	副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。	最常見的副作用是骨髓抑制，如停藥及時(shí)，骨髓抑制大多可逆轉(zhuǎn)。偶見胃腸道副作用如惡心、嘔吐、腹瀉和口腔潰瘍。長(zhǎng)期治療可發(fā)生肺間質(zhì)嚴(yán)重纖維化，但是停藥后這種纖維化是可逆轉(zhuǎn)的。偶見肝臟中毒與黃疸。罕見發(fā)熱、皮膚過敏、外周神經(jīng)病變、間質(zhì)性肺炎、無菌性膀胱炎。
禁忌
成分	單藥適用于既往至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的治療。對(duì)于存在表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因突變或間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的患者，在開始福可維鹽酸安羅替尼膠囊治療前應(yīng)接受相應(yīng)的靶向藥物治療后進(jìn)展、且至少接受過2種系統(tǒng)化療后出現(xiàn)進(jìn)展或復(fù)發(fā)。	主要用于慢性淋巴細(xì)胞白血病、也可用于惡性淋巴瘤、卵巢癌、多發(fā)性骨髓瘤及巨球蛋白血癥的治療。
藥理作用		苯丁酸氮芥是一種芳香氮芥的衍生物，作為雙功能的烷基化劑，能產(chǎn)生烷基化作用。本藥能在螺旋形脫氧核酸的兩索間交互連鎖，從而破壞DNA的復(fù)制。
注意事項(xiàng)	副作用包括高血壓、蛋白尿、出血、肝損傷、甲狀腺功能異常、高脂血癥、感染、皮疹等。	由于留可然可以造成不可逆轉(zhuǎn)的骨髓損害，在治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血球計(jì)數(shù)。留可然的治療劑量主要抑制淋巴細(xì)胞，對(duì)嗜中性白細(xì)胞、血小板和血紅蛋白的作用較小。在嗜中性細(xì)胞剛開始下降時(shí)不必停用本藥，停藥后嗜中性細(xì)胞的下降仍要持續(xù)10天或更長(zhǎng)時(shí)間。近期曾接受放射治療和其它細(xì)胞毒類藥物治療的病人不宜用本藥。當(dāng)出現(xiàn)骨髓淋巴細(xì)胞浸潤(rùn)或骨髓再生不良的情況時(shí)，每日劑量不應(yīng)超過100 ug/kg體重。肝腎功能損害者慎用。致癌、致畸性及對(duì)生育能力的影響本藥可以造成男性染色單體或染色體的破壞。臨床上證實(shí)本藥可增加白血病的發(fā)病率，還可能抑制卵巢功能，引起月經(jīng)異常、停經(jīng)。在男性可引起精子缺乏癥。