卡莫司汀注射液

復方環磷酰胺片

卡莫司汀注射液主要成份為卡莫司汀。

本品為復方制劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P?H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

天津金耀藥業有限公司

天津金世制藥有限公司

國藥準字H12020992

國藥準字H12021006

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

靜脈注射按體表面積100mg/m2，每日一次，連用2～3日；或200mg/m2，用一次，每6～8周重復。溶入5％葡萄糖或生理鹽水150ml中點滴。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

既往對本藥過敏的病人，妊娠及哺乳期婦女禁用。

骨髓抑制為最常見的毒性，白細胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖系統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用于白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血癥及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由于環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用復方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

因能夠通過血腦屏障，故對腦瘤（惡性膠質細胞瘤、腦干膠質瘤、成神經管細胞瘤、星形膠質細胞瘤、室管膜瘤）、腦轉移瘤和腦膜白血病，對惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤，與其它藥物合用對惡性黑色素瘤。

適用于惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

一次靜脈注射后，骨髓抑制經常發生在用藥后4～6周，白細胞值見于5～6周，在6～7周逐漸恢復。但多次用藥，可延遲至10～12周恢復。一次靜脈注射后，血小板值見于4～5周，在6～7周內恢復，血小板下降常比白細胞嚴重。靜脈注射部位可產生血栓性靜脈炎。大劑量可產生腦脊髓病。長期治療可產生肺間質或肺纖維化。有時甚至l～2療程后即出現肺并發癥，部分患者不能恢復。此外可產生惡心、嘔吐等消化道反應，用藥后2小時即可出現，常持續4～6小時。對肝腎均有影響，肝臟損害常可恢復，腎臟毒性可見氮質血癥，功能減退，腎臟縮小。卡莫司汀注射液有繼發白血病的報道。亦有致畸胎的可能性。卡莫司汀注射液可抑制睪丸或卵子功能，引起閉經或精子缺乏。

1、老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。 2、對診斷的干擾：卡莫司汀注射液可引起肝腎功能異常。 3、下列情況慎用：骨髓抑制、感染、肝腎功能異常、接受過放射治療或抗癌藥治療的患者。 4、用藥期間應注意檢查血常規、血小板、肝腎功能、肺功能。 5、卡莫司汀注射液可抑制身體免疫機制，使疫苗接種不能激發身體抗體產生。化療結束后三個月內不宜接種活疫苗。 6、預防感染，注意口腔衛生。

1.下列情況應慎用：骨髓抑制、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑制，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。