甲苯磺酸索拉非尼片

志苓膠囊

甲苯磺酸索拉非尼。

黃芪、女貞子、黃精(制)、北沙參、麥冬、黨參、白術(shù)、茯苓、絞股藍(lán)、白毛藤、仙鶴草、遠(yuǎn)志(去心)、陳皮(制)、山藥、芡實(shí)、甘草、吲哚美辛、醋酸地塞米松、螺內(nèi)酯、法莫替丁、地西泮。

Bayer Pharma AG

福建省泉州海峽制藥有限公司

H20160201

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20163030

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

益氣健脾，滋陰潤(rùn)燥。用于緩解肺、食管、胃、肝、結(jié)腸、直腸、乳腺等晚期癌癥出現(xiàn)的發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、吞咽困難、食欲不振、失眠、神疲乏力、體重減輕等癥狀。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細(xì)胞癌的推薦...

口服，一次3粒，一天3次，飯后。老年人、消疲、體弱者，可根據(jù)實(shí)際情況每次劑量可改...

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗(yàn)中，最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級(jí)和４級(jí)不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對(duì)照組患者則分別為２２％和６％。

可能出現(xiàn)的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲減退、頭痛、頭暈、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。

索拉非尼已被批準(zhǔn)用于治療晚期腎細(xì)胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項(xiàng)應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行之中。

益氣健脾，滋陰潤(rùn)燥。用于緩解肺、食管、胃、肝、結(jié)腸、直腸、乳腺等晚期癌癥出現(xiàn)的發(fā)熱、疼痛、咳嗽、氣喘、吞咽困難、食欲不振、失眠、神疲乏力、體重減輕等癥狀。

建議在索拉非尼治療頭６周內(nèi)每周檢測(cè)一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險(xiǎn)，因此，同時(shí)合用華法林治療的患者應(yīng)定期進(jìn)行相關(guān)檢查；有活動(dòng)性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報(bào)道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細(xì)胞減少和血小板減少），所以，即往進(jìn)行過(guò)骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應(yīng)用索拉非尼時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎?；顒?dòng)性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進(jìn)行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過(guò)帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進(jìn)行化療后，其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進(jìn)行肌肉注射，這主要是因?yàn)樗骼悄峥赡苷T發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果及其作用機(jī)制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險(xiǎn)性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對(duì)胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進(jìn)行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗(yàn)證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應(yīng)慎用索拉非尼。

可能出現(xiàn)的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、便秘、食欲減退、頭痛、頭暈、皮疹等。如出現(xiàn)嚴(yán)重不適，請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。