甲苯磺酸索拉非尼片

四維葡鋅膠丸

甲苯磺酸索拉非尼。

為復方制劑，其組份為：每粒含葡萄糖酸鋅158.5mg(含元素鋅：2.74mg)；維生素B15mg；維生素B25mg；維生素B610mg；維生素E10mg。

Bayer Pharma AG

上海信誼延安藥業有限公司

H20160201

國藥準字H31022399

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發癥，參與體內多種物質的代謝合成，提高人體免疫力、促進人體生長發育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

口服。一次1～2粒，一日3次。成人：一日鋅元素量68mg，分3次服。長期服用劑量可根據血漿鋅濃度不高于30.6mmol/L調整。小兒：l～6個月：每日元素鋅3mg；7～12個月：每日元素鋅5mg;1～10歲：每日元素鋅10mg；>10歲～成人每日元素鋅15mg(中國營養學會1981制定鋅生理需要量)。孕婦：每日元素鋅20mg;乳母：每日元素鋅25mg。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

1．對四維葡鋅膠丸過敏患者禁用。2．急性消化道潰瘍患者禁用。

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

用于傷口愈合的輔助治療，防治心腦血管疾病、腫瘤、糖尿病及其他并發癥，參與體內多種物質的代謝合成，提高人體免疫力、促進人體生長發育和食欲及抗衰老，防治佝僂病、骨軟化癥等。

鋅劑有胃腸道刺激性，口服可有輕度惡心、嘔吐和便秘。服用0.2～2g可催吐。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。

1．應按推薦的劑量服用，不可過量服用。2．餐后服用，可減少鋅劑的胃腸道刺激。3．應用維生素B1時，測定血清茶堿濃度可受到干擾，測定尿酸濃度可呈假性增高，尿膽原可呈假陽性。4．維生素B6對診斷的干擾：尿膽原試驗呈假陽性。5．維生素B2對診斷的干擾：尿中熒光測定兒茶酚胺濃度可呈現假性增高，尿膽原測定呈假陽性。