甲苯磺酸索拉非尼片

紫龍金片

甲苯磺酸索拉非尼。

黃芪、當歸、白英、龍葵、丹參、半枝蓮、蛇莓、郁金。

Bayer Pharma AG

天津中新藥業集團股份有限公司隆順榕制藥廠

H20160201

國藥準字Z20010064

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

益氣養血，清熱解毒，理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發性肺癌化療者，癥見神疲乏力，少氣懶言，頭暈眼花，食欲不振，氣短自汗，咳嗽，疼痛。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

口服。一次4片，一日3次。與化療同時使用。每4周為1周期，2個周期為1療程。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發紅、疼痛、腫脹或出現水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數目分別占不良事件總數的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

尚不明確。 ?

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

益氣養血，清熱解毒，理氣化瘀。用于氣血兩虛證原發性肺癌化療者，癥見神疲乏力，少氣懶言，頭暈眼花，食欲不振，氣短自汗，咳嗽，疼痛。

藥理試驗表明，本品對小鼠移植性肝癌（Heps）、肺癌（Lewis）及（LA795）有一定的抑制作用。具有增強小鼠遲發型超敏反應的作用，并能誘導活化人淋巴細胞殺傷腫瘤細胞。可提高T淋巴細胞的增殖能力，減輕順鉑、環磷酰胺等化療藥物的部分毒性作用。

建議在索拉非尼治療頭６周內每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發血小板減少，使得患者容易出現出血、碰傷或血腫等情況。 根據索拉非尼動物實驗結果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。

尚不明確。