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甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片

甲苯磺酸索拉非尼片

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:甲苯磺酸索拉非尼片

批準文號:H20160201

生產(chǎn)企業(yè): Bayer Pharma AG

功能主治:索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲苯磺酸索拉非尼片
甲苯磺酸索拉非尼片
維生素B4片
維生素B4片
主要成分

甲苯磺酸索拉非尼。

本品主要成份為維生素B4,化學(xué)名稱為磷酸腺嘌呤。

生產(chǎn)企業(yè)

Bayer Pharma AG

陜西興邦藥業(yè)有限公司

批準文號

H20160201

國藥準字H61021242

說明
作用與功效

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

用于防治各種原因引起的白細胞減少癥、急性粒細胞減少癥,尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。

用法用量

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑,規(guī)格為每片200mg。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

口服。成人,每次10-20mg(1~2片),一日3次。小兒:每次5-10mg(1/2~1片),每日2次。

副作用

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高,以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中,最常見的與治療有關(guān)的不良事件有腹瀉、皮疹/脫屑、疲勞、手足部皮膚反應(yīng)、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中,3級和4級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的31%和7%,而安慰劑對照組患者則分別為22%和6%。

尚不明確。

禁忌

成分

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌(最常見的腎癌類型)。此外,目前世界各地還有近50項應(yīng)用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

用于防治各種原因引起的白細胞減少癥、急性粒細胞減少癥,尤其是對腫瘤化學(xué)和放射治療以及苯中毒等引起的白細胞減少癥。

藥理作用

推薦劑量下,未見明顯不良反應(yīng)。

注意事項

建議在索拉非尼治療頭6周內(nèi)每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風(fēng)險,因此,同時合用華法林治療的患者應(yīng)定期進行相關(guān)檢查;有活動性出血(如胃腸道出血)傾向的患者應(yīng)慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制(如中性粒細胞減少和血小板減少),所以,即往進行過骨髓抑制治療(包括放療和化療)的患者在應(yīng)用索拉非尼時應(yīng)謹慎。活動性感染(包括真菌感染或病毒感染)患者在應(yīng)用索拉非尼前宜先進行相關(guān)治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者,在進行化療后,其感染有可能復(fù)發(fā)。在服用索拉非尼期間,患者不宜進行肌肉注射,這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少,使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動物實驗結(jié)果及其作用機制,FDA將此藥列入妊娠期應(yīng)用危險性分類D類,因此,孕期女性在服用索拉非尼期間應(yīng)采取避孕措施;若在服藥期間懷孕,醫(yī)生應(yīng)明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間,最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者(CrCl<30ml/min)應(yīng)慎用索拉非尼。

由于此藥是核酸前體,應(yīng)考慮是否有促進腫瘤發(fā)展的可能性,權(quán)衡利弊后選用。

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