艾拉莫德片

尼美舒利膠囊

本品活性成份為：艾拉莫德。

本品主要成份為尼美舒利。

先聲藥業(yè)有限公司

安徽東盛制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010228

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。

口服，本品僅用于成人，一次0.lg，每日二次，餐后服用。按病情的輕重和患者的需要...

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中，共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中：常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，

按照醫(yī)囑的劑量服用一般情況下不會(huì)產(chǎn)生副作用。主要有胃灼熱、惡心、胃痛，但癥狀都很輕微、短暫，很少需要中斷治療。極少情況下，患者服藥后出現(xiàn)過(guò)敏性皮疹。即使使用本品未產(chǎn)生上述副作用，也須注意到本品如同其它非甾體類抗炎藥一樣，可能產(chǎn)生頭暈、嗜睡、胃潰瘍或腸胃出血以及史蒂文斯-約翰遜(Stevena-Johnson)綜合癥。

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。其作用機(jī)理尚未完全清楚，可能主要與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。由于尼美舒利通過(guò)[1] 尼美舒利是高度選擇性抑制炎癥性前列腺素合成酶Cox-2的活性，對(duì)Cox-1沒(méi)有作用，所以大大減少消化系統(tǒng)不良反應(yīng)，對(duì)阿司匹林敏感的支氣管哮喘亦安全。

1.肝毒性：臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡(jiǎn)稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病：對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

具有出血病史的患者，具有胃腸道疾病的患者，接受抗凝血?jiǎng)┲委熁蚴欠每寡“迥幬锏幕颊摺Ｒ虮酒分饕ㄟ^(guò)腎臟系統(tǒng)排出體外，如果有腎功能不全，應(yīng)根據(jù)腎小球?yàn)V過(guò)率減少服藥的劑量。對(duì)腎功能衰竭的患者應(yīng)禁用此藥。