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艾拉莫德片
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艾拉莫德片

處方藥 醫(yī)保乙類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:艾拉莫德片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

生產(chǎn)企業(yè): 先聲藥業(yè)有限公司

功能主治:活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
艾拉莫德片
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阿侖膦酸鈉維D3片
阿侖膦酸鈉維D3片
主要成分

本品活性成份為:艾拉莫德。

本品為復(fù)方制劑,其組份為阿侖膦酸鈉和維生素D3 。

生產(chǎn)企業(yè)

先聲藥業(yè)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110084

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140022

說(shuō)明
作用與功效

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

用法用量

口服。一次25mg (1片),飯后服用,一日2次,早、晚各1次。

必須在每天第一次進(jìn)食、喝飲料或應(yīng)用其它藥物治療之前的至少半小時(shí),用白水送服,其它...

副作用

1.在國(guó)內(nèi)的II、III期臨床試驗(yàn)中,共有518例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗(yàn)有192例活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗(yàn)中:常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,1/10)主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高;常見(jiàn)藥物不良反應(yīng)(>1/100,1/1000,

腹痛、消化不良、食管潰瘍、吞咽困難和腹脹。罕見(jiàn)皮疹和紅斑、肌肉骨骼疼痛、便秘、腹瀉、脹氣和頭痛。

禁忌

成分

活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。

治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1.肝毒性:臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高,大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度[≤ 2倍 正常值上限(Upper Limit of Normal,簡(jiǎn)稱ULN)],且通常在繼續(xù)治療過(guò)程中緩解;顯著升高(>3倍 ULN)不常發(fā)生,且通過(guò)降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個(gè)月內(nèi),服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(ALT)和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶(AST),檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽(yáng)性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT,檢查時(shí)間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高,調(diào)整劑量或中斷治療的原則:①如果ALT升高在正常值上限的2~3倍,在密切監(jiān)測(cè)下可繼續(xù)給予艾拉莫德,劑量降低至25mg/日。②ALT升高2~3倍正常值上限,如果劑量降低后ALT仍維持在2~3倍正常值上限及3倍以上,須停藥,并加強(qiáng)護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動(dòng)性胃腸道疾病:對(duì)于有活動(dòng)性胃腸疾病的患者慎用,需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀,及時(shí)通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診,一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍,應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對(duì)癥治

對(duì)于那些因智力殘疾而不能遵守用藥指南的患者,應(yīng)在適當(dāng)?shù)谋O(jiān)護(hù)下應(yīng)用福美加治療。因?yàn)楦C兰訉?duì)上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潛在的疾病,故應(yīng)慎用于患有活動(dòng)性上消化道疾病如吞咽困難、食管疾病(包括已知的巴雷特食管)、胃炎、十二指腸炎、潰瘍或最近有胃腸道病史(近1年內(nèi))。曾經(jīng)有上市后報(bào)告表明,使用福美加會(huì)發(fā)生胃和十二指腸潰瘍,一些很嚴(yán)重,并伴并發(fā)癥,不過(guò)對(duì)照臨床試驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)這些風(fēng)險(xiǎn)增加。在開(kāi)始福美加治療前,必須糾正低鈣血癥。

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