骨化三醇軟膠囊

氯唑沙宗片

骨化三醇。

本品主要成分及其化學名稱為4-氯-2（3氫）-苯并惡唑酮本品每片含氯唑沙宗125毫克、對乙酰氨基酚150毫克。

青島正大海爾制藥有限公司

新鄉市新輝藥業有限公司

國藥準字H20030491

國藥準字H41025258

1.絕經后和老年性骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

本品適用于各種急、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛，由中樞神經病變引起的肌肉痙攣，以及慢性筋膜炎等。

用法：口服。應根據每個病人血鈣水平小心制定本品的每日最佳劑量。開始以本品治療時，...

飯后服用。成人一次0.2～0.4g，一日3次，癥狀嚴重者可酌情加量，兒童遵醫囑。

由于骨化三醇能產生維生素D的作用，所以可能發生的不良反應與維生素D過量相似。如高血鈣綜合癥或鈣中毒（取決于高鈣的嚴重程度及持續時間）。偶見的急性癥狀包括食欲減退、頭痛、嘔吐和便秘。慢性癥狀包括營養不良、感覺障礙，拌有口渴的發熱、尿多、脫水、情感談漠，發育停止及泌尿道感染。長達15年臨床使用本品治療所有適應癥。結果顯示不良反應發生率很低，包括高鈣血癥在內的發生率為0.111%或更低。并發高鈣和高磷血癥的病人（濃度大于6MG/100MMOL/L）可能發生軟組織鈣化，這些表現可通過放射學檢查而觀察到。腎功能正常的病人，慢性高鈣血癥也許與血肌酐增高有關。由于骨化三醇的生物半衰期較短，其藥代動力學研究表明，停藥或減量數天后升高的血鈣即回復正常范圍，這一過程要比維生素D3快許多。對敏感體質的病人可能會發生過敏反應。

對氯唑沙宗過敏者禁用。

1.絕經后和老年性骨質疏松； 2.慢性腎功能衰竭尤其是接受血液透析病人之腎性骨營養不良癥； 3.術后甲狀旁腺功能低下； 4.特發性甲狀旁腺功能低下； 5.假性甲狀旁腺功能低下； 6.維生素D依賴性佝僂病； 7.低血磷性維生素D抵抗型佝僂病等。

本品適用于各種急、慢性軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷運動后肌肉酸痛、肌肉勞損所引起的疼痛，由中樞神經病變引起的肌肉痙攣，以及慢性筋膜炎等。

不良反應以惡心等消化道癥狀為主，其次是頭昏、頭暈、嗜睡等神經系統反應，不良反應一般較輕微，可自行消失或在停藥后緩解。

1.高血鈣同本品的治療密切相關。對尿毒癥骨營養不良病人的研究表明，高達40%使用骨化三醇治療的病人中發現高血癥。飲食改變（例如：增加奶制品的攝入）以至鈣攝入量迅速增加或不加控制的服用鈣制劑均可導致高血鈣。應告知病人及其家屬，必須嚴格遵守處方飲食，并教會他們如何識別高鈣血癥的癥狀。一旦血鈣濃度比正常值（9~11MG/100ML，或2250~2750UGMOL/L）高出1ML/100ML，或血肌酐升高到大于120UMOL/ML，應立即停止服用本品直至血鈣正常。（祥見“用法用量”）腎功能正常的患者，慢性高血鈣可能與血酐增加有關。臥床病人，如術后臥床病人發生高鈣血機會更大些。2.骨化三醇能增加血無機磷水平，這時低磷血癥的病人是有益的，但對腎功能衰竭的病人來說則要小心不正常的鈣沉淀所造成的危險，在這種情況下，要通過口服適量的磷結合劑或減少磷質攝入量將血磷保持在正常水平（2~5MG/100ML或0.65~1.62MMOL/L）。患維生素D抵抗性佝僂病人（家族性低磷血癥），以本品治療時應繼續口服磷制劑。但必須考慮本品可能促進腸道對磷的吸收，這種作用可能使磷的攝入需要量減少。因此需要定期進行穩定期，每

肝、腎功能損害者慎用。與酚噻嗪類、巴比妥酸衍生物等中樞神經抑制劑及單胺氧化酶抑制劑合用時，應減少本品用量。